(GMP认证资料)标准操作规范(SOP)03_物料管理标准操作规程(SOP_RM).doc

中药材灭虫标准操作规程 颁发部门 总经理 办公室 题 目 中药材灭虫 标准操作规程 分发 部门 质保部、仓库、 文件编码： —JS—WL—026 新订：√ 替代： 编写人 XX 日 期 01.07.30 部门审查 XX 审核 XX 批准人 XX 分发日期 01.08.16 日 期 01.08.05 日期 01.08.10 日 期 01.08.15 执行日期 01.09.15 修订（变更）： 目的：明确仓库中药材灭虫方法及操作。 范围：中药材。 责任人：仓库。 内容： 为保证中药材不虫害的损失，定期进行磷化铝熏蒸杀虫。 磷化铝是一种剧毒的固体药剂，一般情况下每立方米9~18g，熏蒸温度 控制在20℃以上。 熏蒸时，应将房缝隙封严密，防止对人、对其它库房的物料污染。 须蒸时，应定点进行投放，做好明显标志。 磷化铝一般在三天内基本分解完，熏蒸时间不少于96小时，排毒时间 为3~5天。 确定库内余毒排清后，仓库保管员应打扫仓库，对磷化铝残留物移至 库外掘坑深埋。 物料进厂编码的SOP 第1页共1页 文件类型 物料SOP文件 文件编码 SOP-RM-1001-00 执行日期 执行部门 物料部、质量管理部 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立物料进厂编码工作的标准操作程序。 范 围：进厂物料的编码过程。 责任者：质量监督人员、仓库保管员。 程 序： 1、进厂编号按下列程序进行操作。 （1）按“物料编码制度”对进厂物料进行系统编号。 （2）将编号贴在物料的每个包装上。 （3）将编号填写在收料原始记录及编码台帐上。 2、抽检号按下列程序进行操作。 （1）质量管理部在接到仓库的请验单后，派取样人员到收料现场进行抽检。 （2）按“物料编码制度”确定抽检样品的抽检号。 （3）填写取样证，贴在被抽检的物料包装上。 3、识别码按下列程序进行操作。 （1）仓库按“物料编码制度”给物料一个特定代号。 （2）物料一旦给定识别码后，仓库将其标记在货位上作为货位标记。 （3）识别码给定后，不得因物料的有无而更改或撤销，其变更应由物料部决定。 原、辅料接收的SOP 第1页共1页 文件类型 物料SOP文件 文件编码 SOP-RM-1002-00 执行日期 执行部门 物料部 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立原、辅料接收管理的标准操作程序，规范接收过程的操作。 范 围：原、辅材料的入库接收过程。 责任者：供应室负责人、仓库保管员、采购人员。 程 序： 1、初验 （1）原、辅料到货后，仓库首先检查送货凭单所列的项目是否与采购计划一致，然后逐一清点核对，必须完全相符。如有不符，但因某种原因需要验收入库时，应由物料部负责人签字确认后，方可验收入库。 （2）检查外包装上有无明显的标记，标记上是否标明品名，数量、来源（产地）、规格、供应厂商、批号。 （3）检查进厂原、辅料的外包装的完整性，每件外包装有无受潮、渗漏、水迹、虫蛀或鼠咬，以及有无破损及污染。易燃、易爆危险品的每件外包装上有无危险货物的包装标志。 （4）将货物抽样于磅称上复称，核对毛重是否与标签一致。 （5）经上述检查后，如一切完好，供货厂商完全符合采购计划的要求，仓库保管员则在送货凭单上签收。 （6）如发现有损坏或与采购计划及其他不符合要求的现象，应保持货物原样，立即通知质量管理部检查处理。如需更换破损包装，则需在质量管理部的监督下进行。 2、清洁 （1）必要时，应在外包装清洁场所采用适当方法进行清洁工作。 （2）清洁后的物料应置于洁净的地方。 3、编号 （1）对进厂原、辅料进行编号。 （2）按照到货次序在编号记录表填写编号。 （3）填写原、辅料总帐。 第2页共2页 4、请验、取样 （1）进厂的原、辅料经初验合格后，由仓库保管员填写采购入库单，其上内容应包括编号、收料日期、收料数量、包装件数、单位包装量、单位、包装形式、保管员签名、供应商、批号等。填写好的采购入库单一份（化验申请单）送质量管理部，请求检验；一份（收料报告）送物料部；一份留仓库建库卡。 （2）质量管理部在收到化验申请单后，派员到仓库取样，并给定抽检号，取样后填写取样证，贴于已取样的原、辅料外包装上。 （3）取样人员在仓库留底的请验单上签字。 5、将取样后的原、辅料送至待验区，或挂上状态标志。 6、检验后的处理 （1）检验合格后，由仓库安排将其转入相应的合格品库房（区）内，按规定进行存放，并填写好货