生产管理体系质量计划.doc

管理体系--质量计划 序号 程序文件/归口管理部门 Q1标准的要求 ▲为MA强调的要求 支持性文件 应提供的客观证据 1 名称：文件控制程序 编号： 归口管理部门：办公室 Q1章节对照：4.2.3 4.5 ▲ ▲ 1、文件发布前得到批准，确保文件实用充分。2、必要时对文件进行评审与更新并再次批准。3、确保文件更改和现行状态得到标识。 4、使用处有使用文件的有效版本。 5、文件保持清晰和易于识别。 6、确保外来文件识别并控制其发布。 7、防止作废文件的非逾期使用和标识。 8、建立文件清单识别文件及其修改状态。 9、文件修改由原审核、批准部门执行。 1、《文件资料管理规定》（包括文件编号规则、修改和作废要求、编审批的职责和要求、发放和保管的职责及要求等） 2、《技术文件和外来文件管理规定》（包括技术文件和外来文件的类型解释、管理职责及要求） 1、《质量管理体系文件清单》； 2、《技术文件清单》； 3、《标准及外来文件清单》； 4、《文件资料更改审批单》 5、《文件收发记录》 6、《文件销毁处理记录》 7、《各部门文件清单》 8、《卷内文件目录汇编》 2 名称：记录程序 编号： 归口管理部门：技术部 章节对照：4.2.4 4.16 ▲ 1、记录保持清晰和易于识别。 2、记录的保管职责和权限应予以识别和确定。 3、对记录的标识、贮存、保护、检索、保存 期限和处置的规定。 4、对产品记录的保存期不少于标准规定或不 少于5年取；质量管理体系记录为10年。 1、《质量记录管理规定》（包括质量记录的范围、保管职责和权限、保管期限及要求、存放条件和要求、产品记录保存范围、记录书写和签字的要求、自动记录的范围和要求） 2、《档案室管理规定》 1、《质量记录清单》 2、《各部门质量记录清单》 3、《质量记录变更登记表》 3 名称：质量目标程序 编号： 归口管理部门：行政部 章节对照：5.4.1 5.3 1、方针要提供制定和评审质量目标的框架； 2、在组织的相关职能和层次上建立质量目标。3、质量目标包括满足产品要求所需的内容。 4、质量目标应是可测量的。 5、并与质量方针保持一致。 1、《质量目标管理规定》（包括质量目标的分解要求、测量要求、考核要求、完成要求） 2、《质量目标分解任务书》 1、《质量目标总考核表》 2、《各部门质量目标考核表》 3、《质量目标完成报告》 4、《质量目标不合格处理单》 4 名称：内部沟通程序 编号： 归口管理部门：办公室 章节对照：5.5.3 5.3 1、在组织内建立适当的沟通过程。 2、确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 3、质量方针在组织内得到沟通和理解。 1、《内部沟通会议纪要》 2、《各部门岗位职责》上墙 3、《质量方针》上墙 5 名称：管理评审控制程序 编号： 归口管理部门：质量部 章节对照：5.6 4.1 1、按策划的时间间隔评审管理体系 ▲2、每年至少一次，包括对质量目标监视。 3、管理评审输入（包括审核结果等共7条）； ▲4、现场不合格分析和报告、产品不合格趋势、 所用Q标准和产品规范变化（7+3） 5、管理评审过程--形成记录 6、管理评审输出：（共3条） 1、《管理评审时间间隔方案》 2、《管理评审计划》； 2、《会议签到表》； 3、《评审输入资料汇编》7+3 4、《评审会议记录》 5、《管理评审报告》3条 6 名称：培训、教育和资格控制程序 编号： 归口管理部门：办公室 章节对照：6.2.1 4.18 ▲ ▲ ▲ ▲ 1、确定从事影响产品质量人员的能力要求。 2、提供培训已满足要求。 3、评价培训有效性。 4、培训要求包括质量管理体系和工作技能。 5、规定培训的频率(周期)。 6、规定上岗和转岗培训（含代理、合同制）。 7、对工作人员宜知所从事岗位重要性 1、《培训管理制度》 2、《岗位职责》 3、《员工名册》 4、《特种人员名册》 5、《新员工及转岗人员名册》 6、《培训试卷汇编》 1、《培训需求申报表》 2、《年度培训计划》 3、《临时培训计划》 4、《培训记录表》 5、《培训评价表》 6、《特殊岗位人员登记表》 7、《上岗证》 7 名称：产品实现策划控制程序 归口管理部门：技术部 章节对照：7.1 4.2 ▲ 产品的质量目标和要求。 明确过程、文件和资源要求。 产品要求和验证、确认、监视和检验。 明确产品的接收准则。 确定质量记录。 设计过程为外包，组织宜确定控制方法。 1、《质量计划编写规定》 1、《产品质量计划》 2、《检验质量计划》 8 名称：合同评审控制程序 编号： 归口管理部门：销售部 章节对照：7.2.1-2-3 顾客有关产品要求的确定 顾客要求包含：隐含要求、法规要求评审应在企业向顾客承诺前进行。 所有的