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·简 介· FMEA（FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS）潜在失效模式及后果分析，即是通过发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果，找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，以不断完善设计过程和制造过程。FMEA又可分为设计FMEA（DEMEA）和过程FMEA（PFMEA）。 三、潜在交效模式及后果分析—（FMEA） 阶段1、设计FMEA： 设计FMEA就是针对最后产品以及与之相关的系统、子系统或零部件有可能未达到设计意图而引起更高一级子系统、系统的潜在失效的起因/机理加以考虑并采取相应的措施，以消除潜在失效原因及其可能引发的后果。 设计FMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始。通过对失效模式的严重度（S），失效起因/机理的发生频度（O），失效起因/机理的不易探测度（D）的分析，确定并采取有效的改善措施。 ·FMEA 执 行 程 序· 阶段2、过程FMEA： 过程FMEA就是分析过程可能发生的不满足过程要求和/或设计意图的形成，考虑其可能对客户造成的影响。 过程FMEA应从整个过程中心的流程图/风险评定开始，通过对失效的严重度（S）、失效起因/机理的发生频度（O）、失效起因/机理的不易控测度（D）的分析，确定并采取的效的改善措施。 阶段2: 后 果 后 果判定准则：后果的严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和 / 或制造 / 组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高一级的严重度（顾客后果） 判定准则：后果的严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和 / 或制造 / 组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高一级的严重度（制造 / 组装后果） 级别（S） 无警告的严重危害 严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和 / 或包含不符合政府法规情形。失效发生时无警告。 或，可能危及作业员（机器或装）而无警告。 10 有警告的严重危害 严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和 / 或包含不符合政府法规情形。失效发生时有警告。车辆/系统无法运行（丧失基本功能）。 或，可能危及作业员（机器或组装）但有警告。 9 很高 车辆/系统无法运行（丧失基本功能）。 或，产品可能必须要100%丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上多于一小时来加以修理。 8 高 车辆/系统能运行，但性能下降。顾客非常不满意。 。或，产品可能必须要筛选，且一部份（少于100%）被丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上半小时到一小时来加以修理。 7 中等 车辆/系统能运行，但舒适性/方便性项目失效。顾客不满意。 或，可能有一部份（少于100）的产品不经筛选地被丢弃，或车辆/系统要加在修理部门花上少于半小时来加以修理。 6 低 车辆或系统能运行，但舒适性/方便性项目运行性能下降。 或，100%的产品需要重新加工，或车辆/系统要下生产线修理，但不用到修理部门。 5 很低 装配和外观/尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服， 大多数顾客发现有缺陷（大于75%）。 或，产品可能必须要筛选，没有被丢弃，但一部分（少于100%）需要重新加工。 4 轻微 装配和外观/尖响声和卡塔声等项目令人不舒服，有50%顾客发现有缺陷。 或，一部分（少于100%）产品必须要在生产线上的工站外重新加工，而没有被丢弃。 3 很轻微 装配和完工/尖响声和卡塔声等项目令人不舒服，很少顾客发现有缺陷（少于25%）。 或，一部分（少于100）产品必须要在生产线的工站上重新加工，而没有被丢弃。 2 无 没有可识别的影响。 或，轻微的对作业或作业员不方便，或没有影响。 1 严重度评分准则 频度评分准则 可能性 可能的失效率 级别（O） 很高：持续性发生的失效 ≥100件 / 每千件 10 50件 / 每千件 9 高：反复发生的失效 20件 / 每千件 8 10件 / 每千件 7 中等：偶尔发生的失效 5件 / 每千件 6 2件 / 每千件 5 1件 / 每千件 4 低：很少有关的相似失效 0.5件 / 每千件 3 0.1件 / 每千件 2 极低：失效不大可能发生 ≤0.010件 / 每千件 1 探测度评分准则 探测度 评价准则 检查类型 推荐的探测度分级方法 级别 （N） A B C 几乎 不可能 确定绝对无法探测 × 无法探测或没有检查 10 很微小 现行控制方法将不可能探测 × 仅能以间接的或随机检查来达到控制 9 微小 现行控制方法只有很小的机会去探测 × 仅能以目视检查来达到控制 8 很小 现行控制方法只有很小的机会去探测 × 仅能以双重的目视检查来达到控