原始记录的编写及数据处理.ppt

原始记录的编写及数据处理 袁媛 一、原始记录的编写 原始记录就是我们所做检验工作的证据，能真实反映当时的检验条件、检验数据是否符合标准要求。  1.原始记录需遵循的要素 做为原始记录，首要条件要保证检测事件的追溯性，主要包括：人、机、料、法、环、时间等方面。 人员：具有检验能力，曾学习或从事过检验专业，取得专业职称，能胜任当前检验工作。 仪器设备：设备齐全，其参数要能满足检验需求；计量设备需按要求检定或校准。 所需物料：试剂试药，玻璃器皿、其他检验需要的物品质量要过关。 规章制度、依据的标准：指检验过程中所需遵循的规章制度、检验标准、各种操作规程等。 环境监控：包括检验区域的温湿度、试剂试药及仪器放置的环境、微生物检测区域的环境控制等。 日期时间：包括原始的检验时间、试剂试药的配置时间及有效期、使用仪器设备的时间等。 人、机、料、法、环、时间在检验过程中都要在原始记录中有所体现，让我们的检验过程能够再现。 2.检验原始记录的类型 检验原始记录由直接从事检验工作的人员依据相关标准和方法进行编写，编写时可以根据实际检验结果工作需要，将检验原始记录编制成专用型、通用型、辅助型三种形式。 专用型记录是检验原始记录的主体，编制时可设计成单项目和多项目两种。 通用型记录是实验室检验工作的备用记录，主要用于技术含量不高、操作难度不大且需要记录的信息，不多且不经常检验的项目或样品，也可以作为新开展项目的过渡性记录。 辅助型记录是指检验原始记录中某一信息不方便容纳，需另行列出的记录，如标准溶液的配制（或稀释）记录，化学分析中样品恒重的记录等。 3.检验原始记录的编写方式 样品的相关信息是检验原始记录的主体部分，不同类别的检验原始记录其内容也有较大差别。一般包括样品的基本信息、检验环境和仪器设备情况、检验相关情况和数据三个部分。 样品接収原始记录的基本信息包括受检单位名称、样品名称、数量、性状、规格、采样的地点、生产日期或批号、保存的条件、送检或采样的时间、检验的性质或任务来源、检验方法、检验依据和检验项目等内容。 检验原始记录的版面格式包括记录的名称、样品名称、样品编号、规格型号和等级、检验项目、执行标准或试验方法标准号、检验设备、环境条件、检验日期、检验参数的全过程数据、单项判定、检验人员、校核人员等。 检验环境和仪器设备情况包括样品采集和检验时的实验室温湿度；使用的主要仪器设备的名称、型号、编号和仪器使用状况；标准物质的名称、浓度、生产批号、标准物质配制（稀释）和标准曲线制作的相关数据等。 检验相关情况和数据包括检验的时间，样品处理前后的状况，检验过程中观察到的现象和异常情况处理，从仪器上直接读得的数值或打印记录图谱、计算公式、检验结果、检验结果因操作失误而作废的原因等内容。 4.编写检验原始记录的具体要求 为保证检验人员能规范、准确地填写检验原始记录，各种检验原始记录应尽可能编制成专用型记录。尤其是经常检验的样品或项目。 实验室新开展的检验项目在作为常规检验项目前，也应编制好相应的专用型记录。 检验原始记录应尽可能地方便检验人员填写，凡能列记录的应尽量设计为表格式的记录。 检验过程必须填写的信息和数据的排列次序应与各项检验中的工作流程及对应的检验方法步骤保持一致。 用于填写检验信息和数据的空格大小要适宜，并应留有更正错误记录的余地。 实验室检验记录应满足多种样品检验记录的需要。 实验室检验记录应包含平行样的测定、平均值和空白实验的相关信息。 样品来源或生产单位的相关信息不应出现于检验原始记录中，以免影响检验工作的公正性。 各种检验原始记录的格式，纸张尺寸应规范统一；每一种记录都应编制页码和总页码，记录的第一页应编排必备的检测信息，以后各页为第一页的补充；每一种记录不管有多少页，都应使用同一个样品编号；第一页以后的各页不能单独使用，只能随同第一页一起使用。  经常一起检验的项目可编制多项目的检验记录，对不经常一起检验的项目应尽量编制单项目的检验原始记录，这样既便于使用时灵活选用，同时又可有减少记录的数量。 只需将检验工作中必备的或出现频率较高的信息列入相应的记录内，而没有必要包罗万象，将所有信息一一记录在内，对出现频率较低的信息可采取预留一定的空项来解决，这样既保证所有检验信息的录入，同时又减少记录的篇幅。 除一些必备的信息（如样品名称、数量、检验项目、样品编号等）外，在同一份检验报告的各种检验原始记录中应尽量避免信息的重复记录。 检测原始记录应由检验人员在检验过程中及时填写，不得凭回忆追记或事后抄正，不得随意更改。 如遇记录错误确需更改时，应由项目检验人员在原始记录的错误字符上划横杠，将正确的字符填在上方并盖上更改人章或更改人签名。不得采用涂改、粘贴