江西省预防接种异常反应补偿工作文书..精要.ppt

调查诊断材料及说明 按来源（包括受种方、接种方、生产企业方、其他来源如专家组调查取证或现场检查等）逐一列出预防接种异常反应调查诊断专家组获得的材料名称、数量，注明是原件还是复印件 调查诊断的材料包括 受种者健康状况、知情同意告知以及医学建议等预防接种有关记录 与诊断治疗有关的门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单、医学影像检查资料、病理资料、护理记录等病历资料 疫苗接收、购进记录和储存温度记录等，接种单位和接种人员资质等 相关疫苗该批次检验合格或抽样检验报告，进口疫苗还应当提供进口药品通关文件 调查诊断专家现场对受种者体检或阅片所见 与预防接种异常反应调查诊断有关的其他材料，例如病例调查报告、尸检报告、有关技术规范、疾病诊治指南、相关引用文献等 接种实施和发病诊治经过(1) 按时间顺序，根据调查诊断材料分别描述疫苗接种的实施经过及发病后有关的诊治经过 描述应注意既要全面，又要突出重点，事实清楚，依据充分，力求准确 如对某一过程各方说法不一，无从证实，可使用“根据…方提供资料”的方式描述，并用括注的方式简要给出其他方的不同表述 接种实施和发病诊治经过(2) 接种实施经过应包括： 疫苗情况：疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录；疫苗运输条件和过程，接种前疫苗储存条件和冰箱温度记录、冰箱是否存放其他物品、疫苗送达基层接种单位前的储存情况；接种疫苗名称、疫苗生产企业、疫苗批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期、同批号疫苗的外观性状 接种服务情况：组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员资质 接种实施情况：接种部位、途径、剂次和剂量，打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范 接种同批次疫苗其他人员的反应情况，当地相关疾病的发病情况 接种实施和发病诊治经过(3) 发病诊治经过应包括 既往健康状况、既往病史、遗传史、家族史、出生状况（针对婴幼儿）等 临床症状和体征 临床实验室检查和辅助检查结果（特别是有助于临床诊断和病因判断的结果，受种者近期如有相关检查及化验结果应简要描述） 疾病的临床诊断、治疗情况等 调查诊断过程说明 简述自接受调查诊断后的主要调查诊断过程，包括： 调查取证的经过和人员 调查诊断专家的确定经过及学科专业构成与人数 调查诊断会简要经过 其他有必要说明的情况（如专家回避情况，中止调查诊断时间、原因及解决情况等） 疾病诊断及发生原因的判断与依据 从医学专业理论知识、临床及专业经验的角度对受种者所发生的疾病及其原因进行分析，并列出主要依据，应包括 受种者所患疾病的临床诊断及其判断依据，包括主要的鉴别诊断依据 判定以下情况之一的重要依据 预防接种异常反应 偶合症 心因性反应 怀疑接种实施因素 怀疑疫苗质量问题 调查诊断结论(1) 调查诊断结论应包括疾病的临床诊断和反应分类等内容 如果反应分类为预防接种异常反应，采用“选择1”描述 如果调查诊断同时对预防接种异常反应损害程度进行了分级，应按照本省预防接种异常反应损害程度分级的规定或参照《医疗事故分级标准（试行）》，描述分级情况 “受种者接种麻疹疫苗后所患疾病的临床诊断为血小板减少性紫癜，属于预防接种异常反应，预防接种异常反应损害程度分级为二级甲等。” 调查诊断结论(2) 如果反应分类为偶合症或心因性反应，分别采用“选择2”或“选择3”描述 “受种者接种无细胞百白破疫苗后所患疾病的临床诊断为肺炎，不属于预防接种异常反应，属于偶合症。” 怀疑为接种实施因素引起的，建议申请医疗事故鉴定 “受种者接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗后所患疾病的临床诊断为脓毒血症，建议申请医疗事故鉴定。” 怀疑疫苗质量问题引起的，建议由药品监督管理部门调查是否存在疫苗质量问题 其他 调查诊断专家组在作出调查诊断后10日内，将调查诊断结论报同级卫生计生行政部门和药品监督管理部门 内 容 预防接种异常反应定义 预防接种异常反应的调查诊断专家组及诊断文书 预防接种异常反应补偿步骤及文书 转诊转院申请表 预防接种异常反应调查诊断书撰写说明 补偿材料的审核 报账费用的审核（1） 1、医疗费用：主要审核诊断、检查、治疗、用药、收费是否合理，检查、治疗、药品项目与收费清单是否相符；票据数额与申请补偿数额是否相同。 治疗期间所发生的医疗费用，但不包括原发疾病的医疗费用。 补偿的医疗费用应扣除参加城镇医保或新农合报销部分，并附发票或报帐单复印件予以说明。 患儿需转省级定点医院或外省医院进行治疗者必须填写《转诊转院申请表》，报经县级、设区市卫计委同意后方可转院（患者因病情危急来不及办理转诊转院手续的，必须在患者入院五个工作日内补办相关手续），否则其在省级或外省就医的医疗费用不予报销。 住院报账材料有造假嫌疑的，县卫计委应组织专项调查核实。 初诊为省级医院的，由县卫