特殊管理的药品-科长精要.ppt

持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，在研究配制放射性制剂并进行临床验证前，应由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。该制剂只限本单位内使用。 持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告。 放射性药品的管理 医疗用毒性药品 4 指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近， 使用不当会致人中毒或死亡的药品。 中药28种 西药13种 毒性中药共28种： 砒石、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、生降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。 医疗用毒性中药的品种 毒性西药共13种： 西药原料药： 去乙酰毛花苷丙 、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。 医疗机构按毒性西药管理的制剂： 亚砷酸注射液、 A型肉毒毒素。 医疗用毒性西药的品种 医疗单位供应和调剂毒性药品，凭医生签名的正式处方；社会药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。 医疗用毒性药品的管理 谢 特殊管理药品的分类及其特殊性 麻醉药品 特殊管 理药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 包括什么 防治疾病、维护公众健康 重要的医疗和科学价值 不可替代性 危害人们的健康 造成严重的公共卫生和社会问题 特殊管理药品 合理使用 滥用 独特的副作用 特殊性 《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理，以保证其合法、合理使用、正确发挥其防治疾病的作用。 另外，国家对易制毒化学药品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也有特殊的规定。 指具有依赖性潜力的药品，连续使 用、滥用或不合理使用，易产生生 理依赖性和精神依赖性，能成瘾癖 的药物。例如，吗啡、 哌替啶等。 1 麻醉药品 指直接作用于中枢神经系统，能使 其兴奋或抑制，连续使用能产生依 赖性的药品。例如，司可巴比妥 2 精神药品 我院麻醉药品、精神药品的目录 麻醉药品、第一类精神药品目录 注射剂 盐酸吗啡注射液 10mg*10 盐酸哌替啶注射液 0.1g*10 枸橼酸芬太尼注射液 0.1mg*10 盐酸麻黄碱注射液 30mg*10 注射用盐酸瑞芬太尼 1mg*5 枸橼酸舒芬太尼注射液 1ml:50ug*1 盐酸氯胺酮注射液 2ml*10 盐酸布桂嗪注射液 0.1g*10 麻醉药品、第一类精神药品目录 口服制剂 吗啡片 5mg*20 磷酸可待因片 30mg*20 盐酸吗啡缓释片 30mg*10 盐酸羟考酮缓释片 10mg*10 外用制剂 芬太尼透皮贴剂 2.5mg*2 第二类精神药品目录 注射剂 盐酸曲马多注射液 100mg*1 注射用苯巴比妥针 0.1g*1 地西泮注射液 10mg*10 咪达唑仑注射液 10mg*5 第二类精神药品目录 口服制剂 地西泮片 2.5mg*100 苯巴比妥片 30mg*100 阿普唑仑 0.4mg*100 酒石酸唑吡坦片 10mg*20 艾司唑仑片 1mg*100 氯硝西泮片 2mg*100 1950年《管理麻醉药品暂行条例》 1978年《麻醉药品管理条例》 1987年《麻醉药品管理办法》 1985年《精神药品管理条例》 1988年《精神药品管理办法》 2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》 麻醉药品、精神药品管理沿革 麻醉药品和一类精神药品的 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购