生物制药j技术与产业发展精要.ppt

3）中国目前创新药物的开发热点分析 对已验证靶点有活性化合物进行结构修饰而获得专利，并通过临床开发而成为新药，也就是通常所说的Me-too或Me-better。 市场上同类药物不能超过3个，且上市时间要比首仿药提前5年； 原创新药具有临床使用的缺陷或者Me-too新药有明显临床优势； Me-too新药成功实例 恒瑞的阿帕替尼：小分子靶向药物，是在凡德他尼及PTK787基础上改构的药物，临床研究表明其抗肿瘤作用优于PTK787。 贝达药业的埃克替尼（治疗非小细胞肺癌） 康弘药业的康柏西普（治疗黄斑变性）  我国生物制药产业发展方向 基础课程 生物学基础：生物化学，微生物学，分子生物学 药学基础：药物化学，药理学，药剂学，药物分析 工程基础：化工原理 专业课程 发酵工程，酶工程，细胞工程，基因工程，生物分离工程 生物制药工艺学，药事管理学 拓展课程 细胞生物学，免疫学，药厂设备及工艺设计，药物设计 生物制药主要课程体系分析 * */77 6.重点上市公司情况： 6.1 长春高新 6.2 双鹭药业 6.3 通化东宝 6.4 中信国健 6.5 岳阳兴长 生物制药重点上市公司情况 生物制药重点上市公司情况 生物制药重点上市公司情况 长春高新： 生物制药重点上市公司情况 金赛药业未来的收入增长主要来自长效生长激素，集落刺激因子和促胸腺素的贡献 生物制药重点上市公司情况 百克生物的看点在于水痘疫苗，新批狂犬病疫苗贡献的收入，但是贡献预计不大，长期的故事还看艾滋病疫苗 生物制药重点上市公司情况 长春高新 生物制药重点上市公司情况 双鹭药业： 看点主要看未来单抗类研发和长效干扰素 生物制药重点上市公司情况 通化东宝： 生物制药重点上市公司情况 生物制药重点上市公司情况 1.生物制药技术及产业的发展前景 2.生物制药子行业-----重组蛋白 3.生物制药子行业----单克隆抗体 4.生物制药子行业-----疫苗 5.生物制药子行业—血液制品 6.生物制药重点上市公司情况 7.我国生物制药产业存在问题 8.我国生物制药产业发展方向 生物制药技术及产业发展分析 我国生物制药产业存在问题 我国生物制药产业存在的问题 资金、时间、人力投入少 原创性专利少 发达国家在高新技术产业研发的投入，一般占GDP的3％－5％以上，一些中等水平的国家都在2％以上，我国投入仅占GDP的1％；新药上市前需要5～10年的时间用于检验；生物技术方面人员大量流失到国外的问题 1、投资模式不利于生物制药产业的发展 研发投入少：发达国家拥有实力雄厚的研究机构，年投入的经费占全部销售额的历15％一20％，每个公司都有自己重磅产品，单个产品的年销售额就可达十亿至几十亿美元。 技术力量薄弱：美国生物制药发展模式是专家型小生物技术公司进行技术开发与创新，大制药公司通过战略联盟实现生物技术的产业化，风险投资为生物技术开发提供资金支持。而我国主要通过购买技术实现生产，风险投资机制不足且资金太少，技术创新力量薄弱。 我国生物制药产业发展存在问题 2012年度全球生物制药公司研发投入20强 国际生物制药公司创办年份、译名、总部和销售收入（2012年） 公司名与创办年份 中文译名 公司总部 年销售总额 Novartis (1996a) 诺华 瑞士巴塞尔 586亿美元 Roche?（1896） 罗氏 瑞士巴塞尔 450亿美元 Merck ? Co.?（1891） 默克 美国新泽西州 480亿美元 Pfizer (1849) 辉瑞 美国纽约市 674亿美元 Johnson Johnson (1886) 强生 美国新泽西州 650亿美元 Sanofi (2004b) 赛诺菲 法国巴黎 431亿美元 GlaxoSmithKline（2000c） 葛兰素史克 英国伦敦 341亿美元 Eli Lilly?（1876） 礼来 美国印地安纳州 243亿美元 AstraZeneca?（1999d） 阿斯利康 英国伦敦 280亿美元 Abbott Laboratories (1888) 雅培 美国伊利诺伊州 389亿美元 Bristol-Myers Squibb(1887) 百时美施贵宝 美国纽约市 188亿美元 Amgen (1980) 安进 美国加州 156亿美元 Bayer (1863) 拜尔 德国莱沃库森 471亿美元 Novo Nordisk (1923) 诺和诺德 丹麦 106亿美元 Gilead Sciences (1987) 吉利德科学 美国加州 80亿美元 Celgene (1986) 赛尔基因 美国新泽西州 48亿美元 Merck KGaA (1668) 德国默克集团* 德国 130亿美元 Teva??Pha