生物技术制药精要.ppt

* 疫苗是用细菌、病毒、肿瘤细胞等制成的可使机体产生特异性免疫的生物制剂，通过疫苗接种使接受方获得免疫力。 宝宝从母体获得一定的抗体，在出生后的前6个月，抗体可以防止婴儿感染某些传染病，产生暂时的免疫功能。但随着月龄增长，宝宝体内的抗体都会逐渐减少，对疾病的抵抗能力也越来越弱。因此，为了提高宝宝对传染病的抵抗力，需要进行有计划的免疫接种。免疫接种应在婴儿抵抗力弱且疾病未显露出来时进行。 　　当致病菌侵入身体时，人体即自动产生相应抗体来对抗细菌的侵蚀，在这种细菌再次侵入时，血液中的抗体就能发挥其抗病作用。 出生时：乙肝疫苗（第一次）、卡介苗 1月龄：乙肝疫苗（第二次） 2月龄：脊髓灰质炎疫苗（第一次） 3月龄：脊髓灰质炎疫苗（第二次）、百白破（第一次） 4月龄：脊髓灰质炎疫苗（第三次）、百白破（第二次） 5月龄：百白破（第三次） 6月龄：乙肝疫苗（第三次）、A群流脑疫苗（第一次） 8月龄：麻疹疫苗（第一次）、乙脑疫苗（非活第一、二次）、（减活第一次） 9月龄：A群流脑疫苗（第二次） 18月龄：百白破（第四次）、麻疹疫苗（第二次） 2岁：乙脑疫苗（非活第三次）、（减活第二次） 3岁：A群流脑疫苗（第三次） 4岁：脊髓灰质炎疫苗（第四次） 6岁：乙脑疫苗（非活第四次）、（减活第三次）、A群流脑疫苗（第四次）、精白破（第一次） 16岁：精白破（第二次） 乙肝疫苗 是一种预防乙型肝炎的疫苗。即从乙型肝炎病毒携带者血浆中分离乙肝表面抗原(HbsAg)，经处理后而制成。乙肝疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液之中，乙肝病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止感染，并不会伤害肝脏，从而使人体具有了预防乙肝的免疫力。因此乙肝疫苗成为生活中不可缺少的一把保护伞。 预防一般至少可持续12年。 卡介苗 是一种用来预防儿童结核病的预防接种疫苗。接种后可使儿童产生对结核病的特殊抵抗力。由于这一疫苗是由两位法国学者卡迈尔与介兰发明的，为了纪念发明者，将这一预防结核病的疫苗定名为“卡介苗”。目前，世界上多数国家都已将卡介苗列为计划免疫必须接种的疫苗之一。 卡介苗接种的主要对象是新生婴幼儿和结核菌素试验阴性的儿童，接种后可预防发生儿童结核病，特别是能防止那些严重类型的结核病，如结核性脑膜炎。 百白破疫苗 是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合疫苗(吸附百白破)和吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒类混合疫苗(吸附无细胞百白破)。 精白破疫苗 是指破伤风类毒素和白喉类毒素，所谓类毒素是细菌所产生的毒素经过处理后失去对动物毒性的疫苗产品，我们称之为类毒素。 1926年，首支抗百日咳疫苗 1927年，首支抗结核疫苗 1932年，首支抗黄热病疫苗 1937年，首支抗伤寒（typhus）疫苗 1945年，首支抗流行性感冒疫苗 1952年，首支抗小儿麻痹疫苗 1974年，首支抗水痘疫苗 1977年，首支抗肺炎疫苗（肺炎双球菌） 乙肝疫苗能预防乙肝的原理简单的说就是：乙肝疫苗其实就是制备乙肝病毒表面的某些有效蛋白，这些蛋白接种人体后，免疫细胞会产生“特异性武器”（抗体）来对抗乙肝病毒，而接种者本身不会被感染。当人体再次接触乙肝病毒的时候，这种早已存在于体内的“特异性武器”就会立即“开火”，清除病毒，抵御感染。 乙肝疫苗形成于1986年，为了得到乙肝疫苗，研究人员从研究复试病毒，到酵母，并研究纯化的蛋白质序列。并经过了大量的诱导免疫反应。 1991年，疫苗被应用于高危险人群。主要是一些儿童，因为儿童的感染率极高。 2005年，美国推行常规的疫苗注射。给所有未注射过乙肝疫苗的儿童注射。 目前使用的乙肝疫苗 是基因工程疫苗--重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗，其主要成分是乙肝病毒的表面抗原，即一种乙肝病毒外衣壳蛋白，并非完整病毒。这种表面抗原不含有病毒遗传物质，不具备感染性和致病性，但保留了免疫原性，即刺激机体产生保护性抗体的能力。 基因工程乙肝疫苗的制备 乙肝表面抗原(HbsAg)亚单位疫苗，采用现代生物技术将乙肝病毒表达表面抗原的基因进行质粒构建，克隆进入啤酒酵母菌或CHO细胞(中国仓鼠卵巢细胞)中，通过培养这种重组酵母菌或CHO细胞来表达乙肝表面抗原亚单位。发酵后经过细胞破碎和一系列微滤、超滤、硅胶吸附、洗脱等工序，再经过疏水层析，可使产品抗原蛋白纯度达99%以上。 乙肝疫苗接种后产生的抗体水平随时间逐渐下降。一般接种疫苗，注射3针后1个月97%的人都可测到表面抗体；第2年仍保持在这一水平；第3年降到74%左右，抗体滴度也下降。是否需要再次接种疫苗，主要是要在测定乙肝表面抗体的滴度后，决定何