5药品说明书资料.ppt

药品说明书的阅读 【模块一 如何阅读药品说明书】 【模块二 药品说明书的阅读模拟实训】  目的与要求?职业岗位 医用商品营业员、药师、西药剂师、调剂员工作任务 教会患者如何阅读药品说明书职业目标 能正确解释药品说明书中各项目的含义。耐心细致指导患者读懂药品说明书。职业素养良好的沟通能力，保证百姓安全合理用药，树立忠于患者，忠于职业的意识。??? 实训环境 模拟药店或社会药房（课件放上模拟药店的图片） 实训材料 罗红霉素分散片说明书、阿司匹林肠溶片说明书、阿奇霉素片说明书、双黄连注射液说明书、乙型肝炎基因工程疫苗说明书、注射用硫酸链霉素说明书 【模块一 如何阅读药品说明书】 药品说明书主要有化学药品说明书、治疗用生物制品说明书和中药说明书，但是格式有两种，其中治疗用生物制品说明书由中国生物制品标准化委员会办公室结合国外同品种使用说明书，并参照“化学药品使用说明书”而制定的说明书。 药师提示： 重点阅读——药品名称、适应症、用法用量和注意事项 谨慎查看——药物不良反应和药物相互作用 大致浏览——有效期、贮藏、性状、批准文号 专业咨询——药理毒理、药代动力学 (一) 化学药品说明书 1.化学药品说明的内容 化学药品说明的内容包括药品名称、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、、规格、贮藏、、包装、　有效期、批准文号、生产企业。 2.化学药品说明书写格式 (二) 中药说明书1.中药说明书的内容 中药说明书的内容包括药品名称、主要成份、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业。2.中药说明书书写格式 （1）药品名称 通用名；汉语拼音；英文名：通用名须采用国家批准的法定名称。如该药品属《中华人民共和国药典》（以下简称“药典”）收载的品种，其通用名、汉语拼音及英文名必须与药典一致；非药典收载的品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》（药典委员会编，化学工业出版社出版，1997）所规定的名称；其剂型名称应与药典的一致。 曾用名：曾用名指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加一项“曾用名”，便于使用者了解；“曾用名”于2005年1月1日起停止使用。 商品名：商品名指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。此项内容暂不列入，待第四阶段核发企业产品批准文号及使用说明书工作时，根据企业实际情况核定。 化学名；化学结构式；分子式；分子量：单一成分的制剂须列其化学名称、化学结构式、分子式、分子量，且须与本说明书的 “×××”一致（如为盐类则须列其盐的化学名称、化学结构式、分子式、分子量）。该药品如属药典收载的品种，列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量须与药典一致。?复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容。 《药品说明书和标签管理规定》第二十五条规定，今后药品新包装上，通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，此外，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著。 （2）适应症 按照国家药品监督管理部门批准的适应症书写，注意其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意区分治疗××疾病、缓解××疾病的症状或作为××疾病的辅助治疗的不同。 （3）用法用量 应明确、详细地列出该药品的用药方法，如口服、皮下注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、外用、喷雾吸入、肛门塞入等。尤其是不同适应症需采用不同的用药方法者，须分别列出，以免误用。?对于某些特殊的制剂，如注射用无菌粉末、喷雾剂、阴道栓剂等，应详细地列出其应用方法。 应准确地列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，特别注意与制剂规格的关系。剂量以“一次××（或××~××）（重量或容量单位，如g、mg、μg、L、ml等），一日×（或××~××）次”；不采用“××（或××～××）/次，×次（或×～×次）／日” 的表示方法；也不以“ｄ”代替“日”字。如该药品为注射液、注射用无菌粉末、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、冲剂、口服溶液剂、膜剂或栓剂等，则须在重量或容量单位后以括号注明相应的计数（如片、粒、包、支、安瓿等）。如：“一次×片，一日×次”，“一次 ×支，一日×次”等。 有些药物的剂量分为负荷量及维持量；或用药时从小剂量开