中药制剂申报资料8年前模板-8号资料详解.doc

药材来源及鉴定依据 1丹参 Danshen RADIX ET RHIZOMA SALVIAE MILTIORRHIZAE 基源：本品为唇形科植物丹参Ralvia miltiorrhiza Bge的干燥根及根茎。 主产地：主产四川、山西、河北、江苏、安徽。 鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第52页丹参项下的有关规定。 2没药 Moyao MYRRHA 基源：本品为橄榄科植物没药树Commihora myrrha Engl.或爱伦堡没药树Balsamodendron ehrennbergianum Berg.的胶树脂广东、台湾新疆塔城盆地乳香为橄榄科植物卡氏乳香树Boswellia Carterii Biw.及同属它种植物渗出的油胶树脂。广东、广西、云南、贵州。 鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第98页冰片项下的有关规定。 北京市东升药业有限责任公司 丹参检验报告单 品 名 丹参 检验单号1 批 号送检日期 2005-06-11 数 量 500g 检验日期 2005-06-13 报告日期 2005-06-13 检验依据 《中华人民共和国药典》2005版一部 检 验 结 果 检验项目 检验标准 检验结果 【性状】【】【】【】【】 本品含丹参酮ⅡA（C19H18O3）不得少于0.20% 0.34% 丹酚酸B 本品按干燥品计算，含丹酚酸B（C36H30O16）不得少于3.0% 3.9% 结 论：本品符合《中华人民共和国药典》200版一部第页项下的有关规定。【性状】【】【性状】【】【】【】本品符合《中华人民共和国药典》200版一部第页项下的有关规定。【性状】【】【】【】本品符合《中华人民共和国药典》200版一部第页项下的有关规定。【性状】【】【】【】【】本品符合《中华人民共和国药典》200版一部第页项下的有关规定。当归当归【性状】【】【】【】 【】 【性状】【】【】本品符合《中华人民共和国药典》200版一部第页项下的有关规定。【性状】【】【】【】 【】 【性状】【】【】【性状】【】【】【】 【】 【性状】【】【】【】 【】 本品按干燥品计算，含羟基红花黄色素A（C27H30O15）不得少于1.0% 1.79% 山柰素 本品按干燥品计算，含山柰素（C15H10O6）不得少于0.050% 0.075% 结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第103页红花项下的 有关规定。 化验员： 复核员： 负责人： 北京市东升药业有限责任公司 粉葛检验报告单 品 名 粉葛 检验单号2 批 号送检日期 2005-06-13 数 量 500g 检验日期 2005-06-15 报告日期 2005-06-15 检验依据 《中华人民共和国药典》2005版一部 检 验 结 果 检验项目 检验标准 检验结果 【性状】【】【】【】 【性状】【】【性状】℃ 符合规定 207.9℃ 【】【】【】 第二部分：药学研究资料 ***颗粒申报资料8 1