高效液的相色谱法测定庆大霉素c组分的不同检测方式测定结果的比较.pdf

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高效液的相色谱法测定庆大霉素c组分的不同检测方式测定结果的比较

维普资讯 2007年 7月 色 谱 Vo1.25No.4 July2007 ChineseJournal Chromatography 557~56l 高效液相色谱法测定庆大霉素C组分的 不同检测方式测定结果的比较 李 玮 , 胡 昌勤 , 王明娟 (1.中国药品生物制品检定所 ,北京 100050;2.安徽省药品检验所,安徽 合肥 230051) 摘要:各国药典中关于庆大霉素 c组分的测定方法均为高效液相色谱法,但检测方式及分离效果不同。为此采用 直观推导式演进特征投影法 (HELP),对高效液相色谱一二极管阵列检测采集的庆大霉素 C组分色谱数据进行解 析,分辨出各物质的色谱 曲线,在扣除了未分离的杂质峰对庆大霉素 C 组分的干扰后 ,对柱前邻苯二醛衍生化一二 极管阵列检测法及 目前 中国药典 2005版收载的高效液相色谱一蒸发光散射检测方法测定庆大霉素 C组分的准确 性进行了比较 ,并运用柱切换技术 ,证 明二者测定结果的一致性 。 关键词:高效液相色谱法;邻苯二醛柱前衍生化一二极管阵列检测器检测;蒸发光散射检测器检测;直观推导式演进 特征投影法;柱切换技术;庆大霉素C组分 中图分类号:0658 文献标识码 :A 文章编号:1000—8713(2007)04.0557—05 栏目类别 :研究论文 Comparison oftheDetermination ResultsofGentamycin C ComponentsbyHigh PerformanceLiquid Chromatographywith DifflerentDetectors LIWei一,HU Changqin ,WANGMingjuan (.NationalInstitutefortheControlofPharmaceuticalandBiologicalProducts,Beijing100050,China; 2.AnhuiInstituteforDrugControl,Hefei230051,China) Abstract:Theresultswerecompared fordetermininggentamycin C componentsby high per- fomr anceliquid chromatographywith differentdetectorsinphamr acopoeias.Evaporativelight— scatteringdetector (ELSD)wasfirstusedinPhamr acopoeiaofPeople’SRepublicofChina (ChP)2005,whileBritishPhamr acopoeia(BP)2005adoptedpulsedamperometricdetectorin quantitativeanalysisofgentamycin.Asgentamycin C componentscouldnotproducesignals usingUV detector,pre—column derivatization methodmadethedetection possible,referringto UnitedStatePhamr acopoeia(USP)29thEd,etc.However,theabsorbanceofby—productsand reagent

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