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药品知识产权保护 北京大学药学院 陈敬 Jingchen@ 引言 新药研发的特点 －投资大；－风险大; －难度高；－周期长； －市场广；－意义重。 对知识产权保护的依赖性高 引言 • 新药知识产权保护的策略 －利用专利法保护技术创新； －利用商标法保护药品品牌； －利用著作权法保护著作论文； －利用反不正当竞争法保护技术秘密； －利用植物新品种保护条例和原产地名称保护中药材； －利用药品行政保护条例保护国外专利药品； －利用中药品种保护条例保护优质中药品种； －利用药品注册管理办法保护新药及临床试验数据。 主要内容 • 知识产权基础知识 • 药品专利保护 • 药品行政保护 • 药品商标保护 知识产权基础知识 知识产权基础知识 一、什么是知识产权 知识产权，Intellectual Property Right 知识产权是指人们对于自己的智力活动 创造的成果和经营管理活动中的标记、信誉 依法享有的权利。 知识产权基础知识 知识产权基础知识 二、知识产权的范围 （一）广义的知识产权范围 1. 《成立世界知识产权组织公约》（ WIPO ） 2. TRIPS协议 （二）狭义的知识产权范围 1. 工业产权：专利权和商标权 2. 著作权（含邻接权） 知识产权基础知识 知识产权基础知识 Definition by World Intellectual Property Right Organization According to Article 2(8) of “Convention Establishing the World Intellectual Property Right Organization” signed on July 14,1967, came into effect in April 26,1970, “Intellectual Property Right” shall include the rights relating to: 1. Literary, artistic and scientific works (copyright or literary property), 2. Performances of performing artists, phonograms, and broadcasts (Neighboring right of copyright ), 3. Inventions in all fields of human endeavor (Patent right), 4. Scientific discoveries, 5. Industrial designs, 6. Trademarks, service marks, and commercial names and designations, 7. Protection against unfair competition, 8. And all other rights resulting from intellectual activity in the industrial, scientific, literary or artistic fields. 知识产权基础知识 知识产权基础知识 Definition by WTO According to Article 1 of “Agreement on Trade-Related Aspects