福莫司汀精要.ppt

* * * 产品概况 临床疗效 用法用量 注意事项 通用名：注射用福莫司汀 英文名：Fotemustine for Injection 规格：208mg 化学结构式  产品概况 抗有丝分裂的细胞抑制剂，具有烷化剂和氨甲酰基化双重作用。 实验显示其有广谱抗肿瘤活性。其化学结构中含有一个丙氨酸的生物等配物易于穿透细胞和通过血脑屏障。  药理机制 临床应用 原发性恶性脑肿瘤 （恶性胶质瘤） 播散性恶性黑色素瘤 （包括脑内部分） 肺癌、胃癌、直肠癌、 食管癌、恶性淋巴瘤等 Cancer Chemother Pharmacol,1990(25) 治疗神经恶性脑胶质瘤（1） 治疗神经恶性脑胶质瘤（2） 治疗方案：每周1次静脉给予福莫司汀，剂量100mg/m2，共3周，休息5周后，进行维持治疗，每3周1次，剂量仍为100mg/m2。 病理分类 n 30周 CR PR SD PD 缓解率%　 有效率% 胶质母细胞瘤 16 0 1 9 6 6.25 62.5 星形细胞瘤 12 0 4 5 3 33.33 75 混合性 8 0 3 4 1 37.5 87.5 少枝胶质瘤 4 2 0 1 1 50 75 总疗效 　 72.5 疗效情况 韩小弟等，北京天坛医院神经外科，中国药学杂志，2004，39(10) 治疗神经恶性脑胶质瘤（2） 福莫司汀的血液学毒性 血液学指标 WHO毒性分级 3~4级/% 出现最低点时间/d 0 1 2 3 4 贫血 31 5 0 0 1 2.7 47 白细胞减少 8 14 10 4 1 13.5 43 中性粒细胞减少 10 11 9 4 3 18.9 44 血小板减少 1 17 9 8 2 27 43 韩小弟等，北京天坛医院神经外科，中国药学杂志，2004，39(10) 治疗神经恶性脑胶质瘤（3） 方案：手术证实的恶性胶质瘤患者30例，给予福莫司汀100mg/m2静脉滴注，每周1次连续3周，停药5周，维持期治疗，每3周静脉注射1次，剂量同上，共1~5次。 王晨等，上海华山医院神经外科，中国新药与临床杂志，2000，19(4) 有效率77% 治疗非小细胞肺癌脑转移 方案：福莫司汀100mg/m2静脉滴注，每周1次，共3周，于放疗第2周与放疗同时进行，全脑照射，常规分割， 2Gy/次，5次/周，总剂量30Gy/3周，后针对残留病灶行三维适形加量放疗达50-60Gy。 n 30周 CR PR 有效率% 脑部病灶 20 6 （30%） 13（65.5%） 95.5% 肺部病灶 20 0 8（40%） 40% 一年生存率 　 30% 疗效情况 马虎等，遵义医学院附属肿瘤医院，遵义医学院学报，2009，32(3) 治疗播散性恶性黑色素瘤（1） 经组织学检查确诊为黑色素瘤脑转移患者42例，方案为开始每周100mg/m2，连续用3-4周后，休息4-5周，对缓解或稳定患者再每3周给予100mg/m2维持治疗。3例无法评价，可评价为39例。 Cancer Chemother Pharmacol,1990,25:263-266 疗效 CR 2 PR 9 SD 9 PD 19 缓解率（%） 28.2 以前未化疗者 50* 以前用过化疗者 13 * P0.05 一年生存率 达到21% 治疗播散性恶性黑色素瘤（2） Cancer Res,February 15,2007;13(4)1171-1178 黑色素瘤肝转移的101名患者，每周常规剂量肝动脉给药一次，连续用4周后，再每3周给予100mg/m2维持治疗。 疗效 中位生存期 15个月 两年生存率 29% 缓解率（%） 36 结论：福莫司汀局部介入治疗有良好耐受性，有望提高患者预后，中位生存期最长，1/3患者能存活2年以上。 临床治疗小结 治疗脑胶质瘤和黑色素瘤疗效显著 延长脑瘤患者生存期 对各种肿瘤的脑转移也有确切疗效 对未接受其他化疗的黑色素瘤缓解率更高 介入治疗，效果显著 福莫司汀与卡