418高效液相色谱仪系统使用和保养标准操作规程.docVIP

编号： SOP-QA-418-00 名称： 高效液相色谱仪 使用与保养标准操作规程 01 of 06 制 定 人： 新定 □ 替代 □ 制定日期： 审 核 人： 批 准 人： 颁发部门： 质量管理部 审核日期： 批准日期： 生效日期： 分发部门 总经办 质量部 生产部 物料部 销售部 工程部 生产车间 分发数量 1 目 的：建立高效液相色谱仪使用与保养标准操作规程，使高效液相色谱仪的操作、清洁和保养规范化、标准化，符合检验操作和GMP的管理要求，使操作人员能够正确、安全、合理的操作。 范 围：高效液相色谱仪的使用与保养 责任人：化验室主任、化验员 内 容： 1 编制依据：高效液相色谱仪使用说明书。 2 仪器系统的组成：溶剂盘、流动相储液瓶、高压恒流A、B泵头、混合器、进样器、色谱柱、紫外检测器、废液接收瓶及管路、电脑主机及显示器。 3 工作原理：将具一定极性的不同溶剂或不同比例的混合溶液，作为流动相，用高压恒流泵将流动相注入装有填充剂的色谱柱，通过手动进样器注入的供试品被流动相带入柱内进行分离后，各成分先后进入检测器，用记录仪或数据处理装置记录色谱图或进行数据处理，得到测定结果。 4 安装条件： 4.1 工作室内应清洁无尘，无易燃、易爆和腐蚀性气体，通风良好。 4.2 室温保持在15～30℃，湿度在20～85%RH范围内。 4.3 仪器应平稳的安放在工作台上，周围无机械震动、电磁和静电干扰。 4.4 电源电压：220V，50Hz，尽量使用足够功率的稳压器，使电源保持稳定。 5　操作方法： 5.1　LC-P100高压恒流输液泵 5.1.1　仪器启动 仪器启动之前，应首先检查仪器的供电系统连接是否正确，供电电压是否正常，供电系统地线的正确连接尤其重要，建议使用稳压电源。 电源连接正常之后，一般要再检查液路情况。接好输入输出管路及电源之后，可以打开仪器电源开关。 5.1.2　参数设置方法 仪器启动之后，方可进行参数设置。 编号： SOP-QA-418-00 名称： 高效液相色谱仪 使用与保养标准操作规程 02 of 06 5.1.2.1 控制参数： 5.1.2.1.1 流量：设置范围：0.001-9.999ml/min 5.1.2.1.2 压力： 上限：0-42.0MPa 初始值：42MPa 下限：0-42MPa 初始值：1.0MPa 5.1.2.1.3 工作时间：设置范围：1-99h 初始值：8h 设置此参数可以使泵在无人操作的情况下自动停止泵的运行。 5.1.2.1.4 泵的编号：可以设置：A、B、C、D 5.1.2.2 参数的设置： 5.1.2.2.1 打开电源开关（不要启动LC-WS100工作站） 液晶屏幕显示：第一行左 泵准备 第一行右 泵运行时间 第二行 流量及数值 第三行 压力实测值及数值 第四行 压力上下限 1.0-42.0MPa 5.1.2.2.2 按“设定”键 液晶屏幕显示： 第一行：请设置参数 第二行：流量及数值 第三行：压力上限及数值 第四行：压力下限及数值 此时手形指示符指向流量参数，按增加键和减少键即可改变参数。 若要改变压力上限值，继续按设定键，手形指示符指向压力上限，同样方法改变压力下限值。 修改了压力下限继续按设定键： 液晶屏幕显示：第一行：请设置参数 第二行：工作时间及数值 第三行：压力单位MPa 第四行：泵编号 通过此页面可以设置工作时间、压力单位与泵的编号。 5.1.3 泵的清洗 5.1.3.1 在液晶屏幕显示LC-P100高压恒流泵准备就绪的情况下，按“设定”键7此可进入冲洗状态。液晶屏幕显示： 第一行：请设置参数 第二行：按二次启动键开始冲洗 第三行：手形指示符 冲洗 否 按“增加键”或“减少键”可以就爱那个冲洗”否”改变到冲洗“是”。液晶屏幕显示： 第一行：请设置参数 第二行：按二次启动键开始冲洗 第三行：手形指示符 冲洗 是 按1次“启动/停止”键，显示冲洗条件。液晶屏幕显示： 编号： SOP-QA-418-00 名称： 高效液相色谱仪 使用与保养标准操作规程 03 of 06 第一行左 A(B)泵准备 第一行右 泵运行时间 第二行 流量及5.000ml/min 第三行 压力实测值及0.1MPa 第四行 压力上下限 1.0-42.0MPa 若准备工作还没有做好，并不希望立即进入冲洗状态工作，可以再按一