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医疗器械的基本知识 （五）手持式家用血糖分析仪 手持式家用血糖分析仪 1.基本质量要求 仪器测试范围：40~500mg/dl 仪器重复性：标准偏差SD≤30 满量程测量绝对误差：≤±1%F.S 测试条重复性：相对标准偏差CV≤9.5% 测试条准确性：相关系数γ≤0.90 2.选购和使用注意事项 (1)应选择经过药品监督管理部门注册批准的产品。 (2)血糖试条必须和其适配的血糖仪一起使用，要购买和自己的血糖仪相适应的试条。 (3)更换新批号试条时，一定要先用制造商提供的校准试条或质控液进行校准后再测 血糖。 (4)血糖试条有使用期限，患者购买和使用时一定要注意标签上的有效期，并注意按规定温度保存。 (5)使用前应仔细阅读使用说明书，在专业人员指导下使用。 (6)塞期对仪器进行校正，检查血糖仪的准确性。患者只需通过血糖仪输入校准代码，或通过测试校准试片，即可将制造商为每个批次的试纸条所设置的校准参数等信息输入到血糖仪中，从而实现血糖检测的校准。制造商所提供的校准参数一般是通过将血糖仪与适配的血糖试条所得的一系列测量结果与参照分析仪所得的相应测量结果进行比较而得出的。 六） 制氧机 家庭常用医疗器械 制氧机 1.化学制氧机(氧立得) (1)特点 优点：体积小，成本低，产氧快，使用方便，便于携带，噪声小。 不足之处：不适宜长期使用，有一定副作用。 产氧量一般 (2)选购和使用注意事项：①要选择有生产许可证与市场准人证的正规厂家生产的发生器和药品;②最好只做应急或外出时使用;③使用时先看说明书，切勿将管路和阀门堵死。 2.医用保健制氧机医用保健制氧机按制氧方式不同可分为三种，即分子筛变压吸附方式制氧机、膜分离方式制氧机和电解水方式制氧机。 (1)分子筛变压吸附方式制氧机 ①特点：此类型制氧机目前国内外普遍采用。 其最大特点是：以一般交流电源为能源，以空气为原料，制氧成本低;产氧快，打开电源 2min后即可产出氧气;安全可靠，使用方便，移动便利，可连续使用。其缺点是有噪声。 ②选购和使用注意事项：要选用有生产许可证与市场准人证的正规生产厂家产品。 （七） 助听器 助听器的选购和使用注意事项 步骤/方法 保持助听器干燥。避免受潮、受热、浸水，在洗脸、洗头、游泳和喷发胶时均应取下助听器，下雨时应注意保护不受雨淋。在潮湿季节和地区，以及爱出汗的人，应格外注意保持干燥，并坚持使用干燥剂。 避免跌落、碰撞或震荡。上述因素会导致助听器外壳破裂和内部元件损伤。 正确使用助听器电池。助听器须使用专用电池，电池没电后应及时更换，如电池电力不足将影响助听器声学效果。助听器长期不用时，应将电池取出，以避免电池液漏造成助听器损坏。 保持助听器清洁。当更换新电池后助听器仍然没有声音或声音明显减小的情况下应考虑助听器的声孔是不是被耵聍（耳屎）堵住了。可利用助听器保养套件中的钩圈或小刷子将耵聍剔除，但切忌捅的太深。特别是耳内式助听器，捅得过深会损伤助听器的受话器。 使用助听器几大误区 误区1：我的听力还行，现在还不需要配助听器。有很多人自认为自己的听力还可以，不愿意接受助听器的帮助，其实这样是不对的。一般听力损失在40db以下的都需要配助听器，理论上来讲助听器可以延缓听力衰退的现象，保持原来的言语识别能力。 误区2：我没有必要配数字助听器，买一个盒式的或模拟的就行了。数字式助听器的声音不但清晰，而且能够很好的保护患者的残余听力，当今主流的数字式助听器基本都是采用一种叫WDRC的宽动态压缩放大线路。这种线路可以提高感音神经性聋患者的动态范围，保证助听器可以适合各种声学环境，它的放大原理是：小声放大倍数大，对大声放大倍数小。把有用的信号压缩到听障患者变窄的动态范围内。由于听力损失曲线的多样性，单通道压缩的助听器很难准确的匹配患者各频率点听力损失，多通道压缩比单通道压缩更具有针对性。 误区3：选择大品牌多通道的价钱高的助听器是不是就能和正常人一样？顾名思义助听器就是一种听力辅助装置，不管它有多么好的功能也不可能代替人的一对好耳朵。因为它毕竟是一台机器，往往听力损失者花了大价钱，最后没有达到自己预期的理想效果都会有一种上当受骗的感觉。和做假牙一样是一样的道理。多通道的助听器理论上讲比单通道的助听器效果要好，现在多通道的助听器已经是各个厂家和验配中心主要宣传的方式，对于通道的定义每个厂家都有自己的一套解释，多的有十几个或几十个通道，有的品牌十几通道的助听器干脆只有几个通道可调节，行同虚设！目前大多数中国人对助听器都不是很了解，在选择品牌时尽量选择专业品牌。尤其是在给孩子配助听器的时候，一定选择专业听力产品。 误区4：双耳均有听力损失只戴一个助听器有70％单耳配戴了助听器的患者后期效果都不满意，尤其是在环境噪音比较大，或人多嘈杂的环境，他们经常抱怨：“我戴了助听器