反应釜50L验证方案.doc

大同万银 50L不锈钢反应釜验证方案 编 号： 制定部门 制定者 日期 审核部门 审核者 日期 批准人 签名 日期  目 录 1 引言 1.1 概述 1.2 验证目的 1.3 验证范围 1.4 验证小组成员及责任 2验证实施 2.1验证内容培训 2.2设计确认 2.2.1目的 2.2.2设计确认的内容 2.3 安装确认 2.3.1目的 2.3.2安装确认所需的文件 2.3.3安装确认的内容 2.4 运行确认 2.4.1 目的 2.4.2 运行确认内容 3 偏差及处理措施 4 结果与评价 5 再验证 1 引言 1.1 概述： 本验证为50L不锈钢反应釜验证。本方案描述了50L不锈钢反应釜的验证过程，包括文件确认、安装确认、仪器仪表效验确认、运行确认。 1.2 验证目的 证明50L不锈钢反应釜各项功能参数及性能符合工艺要求，并确认设备的各项功能参数均符合设计要求； 1.3 验证范围 50L不锈钢反应釜系统的文件确认、安装确认、运行确认。 1.4 验证小组成员及责任 1.4.1 验证工作总负责人： ：负责批准验证方案及验证报告 1.4.2 验证小组组长： ：负责制订验证方案、验证工作的组织实施，编写验证报告及处理验证过程中的偏差。 1.4.3 验证小组成员： 所属部门 参与人员 2验证实施 2.1验证内容培训 2.1.1培训人员：验证参与人员和车间岗位人员。 2.1.2培训内容：《反应釜标准操作规程》、《反应釜维护保养规程》、《反应釜清洁规程》、《50L不锈钢反应釜验证方案》。 2.2设计确认 2.2.1目的 对50L不锈钢反应釜设备的选型和订购设备的技术规格、参数和指标适用性的审查，审核工程设计文件是否符合预定的设计标准，同时选择合适的供应商。 2.2.2确认的内容及可接受标准见使用方对设备、厂房、硬件设施系统 设备名称 不锈钢反应釜 规格型号 50L 安装位置 设备编号 文件名称 存放地点 是否齐全 反应釜说明书 □是 □否 合格证 □是 □否 设备开箱记录 □是 □否 设备安装记录 □是 □否 设备调试记录 □是 □否 特种设备制造监督检验证书 □是 □否 反应釜操作规程 □是 □否 反应釜维护保养规程 □是 □否 反应釜清洁规程 □是 □否 检查人： 复核人： 日期： 2.3.2.2确认仪器仪表在校验记录 设备名称 不锈钢反应釜 规格型号 50L 安装位置 设备编号 仪表名称 仪表编号 精度 检定日期 检定周期 结论 温度传感器 压强传感器 液位传感器 电导率传感器 PH值传感器 检查人 日 期 年 月 日 复核人 日 期 年 月 日 2.3.2.3确认设备材质、参数、安装、联接符合设计和工艺要求，为运行和性能确认做准备， 安装确认记录 设备名称 不锈钢反应釜 规格型号 安装位置 设备编号 序号 检查项目 检查内容及标准 检查结果 1 设备外观 及尺寸 设备外观完好，内部不锈钢（316L）光洁，无破损现象 □是 □否 罐体尺寸与设计图纸相符 □是 □否 手动进料口 □是 □否 排气阀口 □是 □否 出料口 □是 □否 双观察窗 □是 □否 氮气底部进入 □是 □否 去离子水上部进入 □是 □否 工艺要求接口 □是 □否 通信接口 □是 □否 锚式搅拌 □是 □否 2 设备零部件 电机工作电压380V/50Hz，转动方向与设计相符 □是 □否 电动阀门工作电压一致 □是 □否 温度传感器 □是 □否 压强传感器 □是 □否 液位传感器 □是 □否 PH值传感器 □是 □否 电导率传感器 □是 □否 罐体与搅拌桨采用机械密封 □是 □否 3 公用工程 去离子水管道，符合设计和工艺要求 □是 □否 氮气管道，符合设计和工艺要求 □是 □否 4 设备安装 整体安装符合设计要求 □是 □否 预留空间，便于操作维修，符合工艺要求 □是 □否 电