常规中药前处理岗位操作规程.doc

细贵药材监控投料制度 文件编号：POS06-13001 新订：□ 替代：POS03-13001 颁发部门： 颁发序号： 文本状态： 分发部门： 起草人： 年 月 日 审阅人： 年 月 日 批准人：年 月 日 执行日期： 年 月 日 目的：建立细贵药材（中药饮片）的投料管理制度，保证投料准确。 范围：适用于公司使用的细贵药材（中药饮片）投料操作管理。 责任：领料员、配料员、质量检查员。 内容： 1 仓管员接到领料员细贵药材（中药饮片）的领料单时，两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全，品名、规格、数量是否准确清楚。 2 发放时，先核对未领前的总数量，再核对领取后的余数，最后核对准备发放的数量。无误后，当面交给领料员。 3 领料员、仓管员均要在领料单上签名，仓管员及时填写分类总帐和货位卡。 3 对临时存放细贵药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。 4 投料时经投料人、复核人、质量检查员复核无误，方可投料。 5详细做好投料记录，投料人、复核人、质量检查员均应在投料记录上签字。 —————————————— 毒剧药材监控投料制度 文件编号：POS06-13002 新订：□ 替代：POS03-13002 颁发部门： 颁发序号： 文本状态： 分发部门： 起草人： 年 月 日 审阅人： 年 月 日 批准人：年 月 日 执行日期： 年 月 日 目的：建立毒剧药材（中药饮片）的投料管理制度，保证投料准确。 范围：适用于公司使用的毒剧药材（中药饮片）投料操作管理。 责任：领料员、配料员、质量检查员。 内容： 1 仓管员接到领料员毒剧药材（中药饮片）的领料单时，两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全，品名、规格、数量是否准确清楚。 2 发放时，先核对未领前的总数量，再核对领取后的余数，最后核对准备发放的数量。无误后，当面交给领料员。 3 领料员、仓管员均要在领料单上签名，仓管员及时填写分类总帐和货位卡。 3 对临时存放毒性药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。 4 投料时经投料人、复核人、质量检查员复核无误，方可投料。 5详细做好投料记录，投料人、复核人、质量检查员均应在投料记录上签字。 6所用的生产工具、容器应专用，使用后经彻底清洗，不与其他生产工具、容器混洗。 —————————————— 领料岗位操作规程 文件编号：SOP06-13001 新订：□ 替代：SOP03-13001 颁发部门： 颁发序号： 文本状态： 分发部门： 起草人： 年 月 日 审阅人： 年 月 日 批准人：年 月 日 执行日期： 年 月 日 目 的：建立领料岗位操作程序，保证中药原药材领用工作规范有序，避免差错，保证产品质量。 范 围：前处理车间领料岗位的生产操作。 职 责：车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员。 内容： 1、生产准备： 1.1 领料员详细阅读生产指令。 1.2 按生产指令上指定的品名、数量开具限额领料单，限额领料单由车间工艺员认真审核。 2、生产操作： 2.1 领料员凭限额领料单到仓库领取中药原药材。 2.2 保管员须在限额领料单上注明各品种药材批号、进厂编号、检验单号规格。 2.3 领料时，领料员必须按照领料单对所领取药材逐一复核。 2.4 检查中药原药材外观性状及包装情况、如发现药材霉变及掺伪现象须拒领。 2.5 上述工作完毕，领料员与仓库保管员按品种逐件称量，复核好药材数量，及时填写状态标志，注明品名、批号、数量、挂于已称好药材的包装上。 2.6 领料结束，领料员及时把领取好的中药原药材运回车间。 2.7 QA检查员对运进车间的中药原药材进行检查、复核。 3、异常情况处理： 3.1 领料时，必须认真复核中药原药材品名、规格、数量、批号、进厂编号、质检单号，检查中药材外观性状，如发现中药材发生霉变及掺伪现象必须拒领。 —————————————— 配料岗位操作规程 文件编号：SOP06-13002 新订：□ 替代：SOP03-13002 颁发部门： 颁发序号： 文本状态： 分发部门： 起草人： 年 月 日 审阅人： 年 月 日 批准人：年 月 日 执行日期： 年 月