新产品质量控制管理规范..doc

修 改 记 录 制修订日期 修 改 内 容 文件版本 变更前 变更后 2011-7-27 首次制订 无 1.0 执行日期: 2011 年 08 月 11 日 执行时间：所有文件必须在正式执行日期前1周发行 编 制 审 核 批 准 龚权跃 2011-08-02 李 明 2011-08-03 王俊杰 2011-08-04 1.0目的 通过对新产品过程品质进行有效策划、验证，提高新产品开发阶段的质量保证能力，确保样品符合客户要求。明确新产品阶段控制流程，确保样品阶段、小批量试产阶段及量产阶段能顺畅过渡，减少非预期的质量问题。 2.0范围 本规范适用公司所有新产品质量的管理过程。 3.0定义 3.1 质 量： 一组固有特性满足要求的程度。(特性包括产品外观、尺寸、功能、结构、性能等；要求包括明确的、隐含的及必须履行的期望。) 3.2 质量管理： 指挥和控制组织与质量有关相互协调的活动。 3.3一般流程： 用于本公司的产品工艺、结构复杂的新产品开发按照一般程序的流程图,产品发生更改后的过程控制,从那个阶段更改,从该阶段流程开始执行. 3.4简易流程： 针对本公司的产品订单数量少、交期比较急且工艺结构简单的情况下，例如本公司的卫浴类、扶手、建材类产品，均可按照简易程序的流程图,设计开发计划书中的阶段任务,可根据产品开发的需求选择执行,具体由项目工程师确定. 产品发生更改后的过程控制,从那个阶段更改,从该阶段流程开始执行. 4.0?职责 品质保证部: 负责新产品质量策划及验证。 4.2技术开发部：在产品开发阶段融入质量控制要求，从设计阶段来保证质量。 5.0 工作流程与要求： 流程图 工作内容说明 执行记录 审批权限 5.1 编制《项目品质控制计划》： 当接到技术开发部的开发计划后，品质策划科根据计划要求，需协助完成以下工作内容： a 品质高级技术员和实验高级技术员须根据销售部提供的客户信息（如：客户图纸、检验标准与要求、样品等）与技术开发部共同完成新产品的开发评审。 b 按一般流程及简易流程对新产品质量控制进行策划，由品质高级技术员编制《项目品质控制计划》，在OA系统传送审核。 《项目品质控制计划》 品质高级技术员编制→品质策划科长审核→项目工程师评审→品保部长批准 5.2 质量控制文件的策划与制定： 5.2.1协助完成《成品质量标准》：根据销售部提供的客户信息，品质高级技术员需协助技术开发部，通过共同评审完成《成品质量标准》的编制，以确保该标准的适用性、有效性及唯一性。 5.2.2 制订《项目量规仪器配置计划》：由品质高级技术员策划生产过程中所需的量规仪器及检具，编制《项目量规仪器配置计划》，提升产品在生产过程中的测量保证能力。 5.2.3 制订《QC工程图》：根据产品品质控制的要求，综合客户信息、图纸、工艺要求、物料明细表等资料编制通用产品《QC工程图》，此通用《QC工程图》适用于所有类似工艺流程的产品，当新产品工艺与现有的工艺流程相同时，可依现有的《QC工程图》作业，不需再重新编制。 5.2.4 制订《项目产品可靠性测试计划》：根据产品的组装要求、性能结构和新产品开发评审的结果，由实验高级技术员制订《项目产品可靠性测试计划》，明确产品的可靠性指标。品质策划科按测试计划立即配置相关资源，确保所有测试能按要求完成，并对测试结果负责。 5.2.5 项目开发走简易流程的产品的质量控制文件策划：技术开发部制定《成品质量标准》以供出货检验在样品和试产阶段使用，当标准出现不适用需要变更时，品质高级技术员需在量产前对《成品质量标准》进行刷新，以供量产时出货检验使用，来料及制程的检验则参照相关通用的检验标准。 《项目量规仪器配置计划》 《QC工程图》 《项目产品可靠性测试计划》 品质高级技术员编制→品质策划科长审核→项目工程师评审→品保部长批准 品质高级技术员编制→品质策划科长审核→品保部长批准 实验高级技术员编制→品质策划科长审核→品保部长批准 5.3 样品质量控制 5.3.1 供应商样品质量控制： 当收到供应商新产品样品时,由品质高级技术员主导样品验证工作,并依据检验项目提交《样品验证报告》，经品保部长审核后，分发给来料检验、采购及开发部，若有质量问题，采购部需要求供应商进一步改进，直到样品验证合格为止，并需将合格的《样品验证报告》给来料检验组作为参考依据。 5.3.2 成品样品质量控制： 5.3.2.1技术开发部在制作正式样品时，需计划测试样品的数量，可参照《项目产品可靠性测试计划》，确保所有测试项目有效执行。 5.3.2.2 正式样品完成后,由样品班交由品质高级技术员进行验证,具体参照项目产品《成品质量标准》进行，验证项目包括但不限于:外观验证、尺寸验证、可靠性测试验证、材质成份分析、有害物质验证、包装