科研设计与数据处理分析的研究及表达.ppt

医学科研设计与数据处理分析及表达 设计 实验设计 调查设计 专业设计 统计设计 专业设计 统计设计 一、研究设计的重要性 专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验等。 统计设计：研究对象（分组、设置对照、样本含量）、处理因素、观察指标、质量控制、统计分析方法等。 研究设计的基本类型 1. 实验研究 (干预) 实验设计 2. 调查研究 (无干预) 调查设计 被动地观察、如实记录 实验设计 实验设计的基本原则 对照(control) 随机化(randomization) 重复(replication) 实验设计的基本原则 对照原则 目的： 显露处理因素的效应； 控制混杂因素和偏倚； 判断不良反应。 实验设计的基本原则 对照的形式： (1)安慰剂对照(placebo control) (2)空白对照(blank control) (3)实验对照(experimental control) (4)自身对照(self control) (5)标准对照(standard control) (1)空白对照(blank control)：对照组不加任何处理因素。 (2)实验对照(experimental control)：施加基础实验条件（非处理因素，如面包、烟薰剂）。 (3) 标准对照(standard control)：以现有的标准或正常值作对照。 (4) 自身对照（self-control）：在同一受试对象上进行（同源配对设计、交叉设计） (5) 相互对照（inter-control） ：几个实验组互相作为对照 (6) 历史对照：以过去的研究结果作对照。 实验设计的基本原则 随机化原则 随机化是使每个受试对象都有同等的机会被抽取或分到不同的实验组和对照组。 随机化形式 (1)抽样的随机 (2)分组的随机 (3)实验顺序的随机 实验设计的基本原则 例分组随机化 (1)编号 将n个受试对象编号，动物可按体重大小，患者可按就诊顺序。 (2)取随机数 可从随机数字表或计算器或计算机获得。每个受试对象获得的随机数可是一位数，也可是两位数或三位数，一般要求与n的位数相同。 (3)确定组别 根据受试对象获得的随机数决定受试对象在哪一组。分两组可按随机数的奇偶；分k组可按随机数除以k后的余数进行分组。 实验设计的基本原则 例: 试将同性别、体重相近的30只动物分到A、B、C三组。 先将动物按体重编号，再从本书后面所附随机数字表中任一行如第16行最左开始连续取30个两位数字。最后将这30个两位数字分别除以3，余数0、1、2分别对应于A、B、C三组 实验设计的基本原则 重复原则 重复是指在相同实验条件下进行多次研究或多次观察。 重复的情形： （1）用多个受试对象进行实验 有足够的样本含量(sample size)， （2）同一受试对象的重复观察 重复最主要的作用是估计变异的大小 研究设计的基本要素 （一）处理因素( treatment factor ) （二）受试对象( subject ) （三）实验效应( experimental effect ) 实验设计的基本要素 受试对象 受试对象或称研究对象是处理因素作用的客体，是根据研究目的确定的研究总体。 研究目的不同, 医学研究的对象可以是人、动物和植物，也可以是某个器官、细胞和血清等生物材料。 实验设计的基本要素 受试对象作严格的规定，以保证其同质性(homogeneity)和代表性 同质性：动物的种类、品系、年龄、性别、体重、窝别和营养状况等。人群的性别、年龄、民族、职业、文化程度和经济状况、病情和病程等。 代表性：随机抽样 实验设计的基本要素 受试对象应满足两个基本条件：一是对处理因素敏感；二是反应必须稳定。 选择受试对象应明确其诊断标准、纳入标准(inclusion criteria)和排除标准(exclusion criteria)。 实验设计的基本要素 处理因素 处理因素或受试因素：根据研究目的确定的欲施加或欲观察的、并能引起受试对象直接或间接效应的因素，简称处理或因素(factor)。是根据研究目的确定的主要因素。 非处理因素：与处理因素可能同时存在的能使受试对象产生效应的非研究因素。非处理因素干扰效应与所研究因素间关系的观察与分析，常常又称混杂因素(confounder)