药师手册（第二版）.pdf

[General Information] 书名=药师手册 作者= 页数=1677 SS号 出版日期= 封面页 书名页 版权页 前言页 目录页 第一篇 药事管理 第一章 药事管理立法 第一节 法律和行政法规的基本概念 一、法律 二、行政法规 第二节 药政法规 第三节 中华人民共和国药品管理法 一、颁布《药品管理法》的目的和意义 二、《药品管理法》的主要内容 〔附录一〕中华人民共和国药品管理法 〔附录二〕中华人民共和国药品管理法实施办法 第二章 药事组织 第一节 国家药品监督管理局的主要职责和内设机构 一、主要职责 二、内设机构 第二节 药品检验机构 一、中国药品生物制品检定所 二、省、自治区、直辖市药品检验所 三、市(地)、自治州、盟药品检验所 四、县、市、旗药品检验所 五、我国现有进口药品检验所 六、药品检验机构科室设置和人员 第三节 药品生产、经营机构 一、中国医药工业公司、中国医药公司 二、中国药材公司 第四节 中国药学会 〔附录一〕美国食品药品管理局(FDA)简介 〔附录二〕德国药品管理机构简介 〔附录三〕日本药事管理机构简介 第三章 药品质量的监督管理 第一节 药品的概念 一、药品 二、新药 三、处方药和非处方药 四、基本药物 五、假药 六、劣药 七、药品的特殊性 第二节 药品质量 一、药品质量特性 二、药品标准 〔附录〕《中华人民共和国药典》(1995年版 )概况 三、药品卫生标准 第三节 药品监督员制度 一、药品监督员的设置与聘任 二、药品监督员的职责范围 三、药品监督员的权限 四、药品监督员的义务 〔附录〕药品监督员工作条例 第四节 执业药师资格制度 〔附录一〕执业药师资格制度暂行规定 〔附录二〕执业中药师资格制度暂行规定 第四章 药品生产企业的管理 第一节 药品生产企业必备条件