导丝国内外产品介绍与设计详解.ppt

Glidewire Gold GlideWire-GT Streaming-Asahi Traxcess-Micro Vention * 头端塑形，再塑形和形状保持能力；末梢直径仅0.012‘’，可进入很细小的血管； * 镍钛和不锈钢无缝连接，1:1扭矩传递和操控性； * 涂层耐久和润滑性；增加可跟踪性，导航通过血管更容易，微导管移动更顺畅； 导丝基本介绍 市场产品 实施例 目录 性能要求 表面状态：①无加工、表面缺陷，扭结和裂纹；②清洁，无异物；③PVP亲水涂层和PTFE涂层均匀，不成滴；光滑无颗粒；有较好的粘附力，Taper肩上PTFE的脱落长度不超过5-6 cm；焊点光滑呈圆帽形状； 尺寸遵照设计； 破裂性能。无破裂，无涂层脱落； 弯曲测试。无缺陷和损坏，无涂层脱落； 推送性能。推送力均匀传递，无突进； 柔顺性能。强度的变化均匀； 头端塑形能力。塑形性和保持塑形的能力； 头端记忆能力。能够较好的保持原来的形状能力； 腐蚀性能。金属材料无腐蚀； 生物性能。细胞毒性2级；溶血率5%; 初始菌。≤100 CFU/unit ……… 焊点 √ × × √ √ 导丝护套实施例-弹簧圈 PTFE coating 其他 破裂测试模型 弯曲测试模型 其他模具在建 谢谢！ Thank You ：） * * * Page ? * 导丝产品介绍 内部资料，请勿外传！ 目录 导丝基本介绍 市场产品 实施例 导丝基本介绍 市场产品 实施例 目录 导丝的基本概念 作用：导丝具有将导管经皮引入血管或机体其它管腔的作用，而且是协助导管选择性进入细小血管分支或其它病变腔隙，以及操作中更换导管的重要工具 分类：输送导丝和导引导丝 结构：柔软尖端（soft tip）、连接尖端与核心杆中间段（solder joint）及近端推送杆段 尖端设计 Core-to-tip设计：较好的操控性，触觉反馈性能，增加了尖端硬度，适用于通过阻力较大的病变和经支架网孔穿入边支血管的操作。 头端的柔韧性和操控性 推送力传递能力 塑形能力和安全性 触觉反馈性能 Shape ribbon成型丝设计：一般与NiTi合金一起使用，提高其塑形持久性。也可以设计成刚硬的类型。柔顺性能好，适用于扭曲、成角病变，对血管的损伤小，但操控性及通过性能差。 扁平结构： 增强头端的塑形能力 扭控性能 导丝护套设计（1/2） 弹簧护套 优点：提高了触觉反馈能力；若为不透射线的金属材料，可增加导丝的可视性能； 缺点：增加了导丝和病变区的摩擦力，不利于通过严重钙化、扭曲及闭塞病变； 聚合物护套 优点：使导丝表面光滑，提高了导丝的通过能力； 缺点：降低了导丝尖端的触觉反馈能力； 聚合物护套+弹簧圈护套 优点：提高导丝的支撑力，可视性和跟踪性 导丝护套设计（2/2） 海波管设计的优点：近端的扭控力沿导丝外层的微构海波管传递至头端； 常规导丝：扭控力仅通过内部芯丝传递，随着芯丝逐渐变细而逐渐减弱。 导丝芯轴的设计（1/3） 导丝芯轴结构 3部分组成：塑形段、支撑段和过渡段 性能因素： 核芯支撑段直径的变化控制导丝的柔顺性/横向支撑力、跟踪能力及拉直血管的能力 核芯过渡段的长短及形态决定了导丝的不同特性，如支撑力、顺应性、跟踪性、下垂倾向性能、对头端走向的可控性，通过扭曲、成角血管的能力。 短过渡段 长过渡段 流线型过渡段 导丝芯轴的设计（2/3） 涂层为了降低导丝表面的摩擦力，改善器械间（球囊/导丝、支架/导丝）的相互作用，提高导丝在血管中的跟踪性。 目前，涂层材料分为两大类： 亲水涂层：吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面，降低导丝的通过阻力； 疏水涂层：抵制水分子形成“蜡状”表面，减少摩擦，增加导丝的跟踪性能； 高密度PTFE涂层 减少对微导管和导丝的摩擦力 耐用的亲水聚合物涂层 增强可跟踪性能，导航通过血管更容易，微导管移动更滑畅 核芯丝材： 冠脉导丝： 传统不锈钢:最初的导丝核芯材料； 改良不锈钢（durasteel）：比传统的不锈钢强度大，因而具有出色的耐用性、扭控性和跟踪性； 镍钛合金（Elastinite）：具有高度弹性、灵活性、伸缩性和耐用性，带给导丝额外的推送力和扭控性； 不锈钢和镍钛合金组合：近端不锈钢、远端NiTi合金； 神经导丝： 不锈钢（近端圆形不锈钢芯丝，保证推送性和稳定性） 镍钛合金 Scitanium合金轴芯丝（波士顿科学） 导丝芯轴的设计（3/3） 内部晶体结构稳定、均一，加强了导丝的扭控传递能力和远端支持力。 传统不锈