第八章药品经营管理——中国药科大学详解.pptVIP

 第八章 药品经营管理 药品在流通过程中保证其质量的两要素 禁止假劣药品进入流通领域 保证合格药品不会变成不合格药品 ★《药品经营质量管理规范》 ▲《药品流通监督管理办法》  第一节 概述一、药品经营管理的概念 1.药品经营概念 药品生产企业→→→消费者 2、药品经营管理 就是药品经营企业围绕经营活动，制定经营方针和目标，确定经营思想和战略，完善营销机制和策略，并用于指导经营的一系列管理活动。 二、药品经营活动的特点 专业性强 政策性强 综合交融性强 三、药品经营管理体制的沿革（销售渠道） 药品生产企业→药品批发企业 →药品零售企业→消费者 四、药品流通的特殊性 1.药品流通过程的特点 p206 2.药品的消费特点 p206 3.药品市场营销特点 p206 第二节 国外药品流通管理概况 一、美国药品流通管理 1、美国药品批发企业的分类及运作模式 大型药品批发企业 小型药品批发企业 非主流药品批发企业 2、美国药品批发企业的经营特点 计算机管理系统先进，工作效率高； 自动化程度高，人员精简； 以客户为本，重视服务。 3、美国医药零售市场p208 二、日本的药品流通管理 1、提高药品市场集中度 2、建立现代化物流配送系统 3、发达的信息网络技术 4、成熟的行业组织和中介服务机构 5、连锁药店的发展 6、社会药房 第三节 药品经营企业的管理 一、药品经营许可证制度 1、开办药品经营企业的程序 开办程序： 药品批发企业 向省级FDA申请筹建 →申办人 申请筹建 药品零售企业 向设区的市级或省级直设的县级FDA ↓ 各级FDA自收到申请之日起30个工作日内同意与否 ↓ 申办人筹建完毕，申请验收 ↓ 批发企业-----省级FDA 30个工作日内 组织验收 零售企业-----设区的市级或省级直设的县级FDA15个工作日内 ↓ 发给《药品经营许可证》，凭此证进行工商登记《营业执照》 ， 企业成立 2、开办药品经营企业的条件规定 依法经过资格认定的药学技术人员； 与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； 与所经营药品相适应的质量管理机构或人员； 有保证经营药品质量的规章制度。 二、药品流通监督管理办法 1、适用范围： 中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人。 2、药品生产、经营企业购销药品的监督管理 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。 药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料： （1）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件； （2）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件； （3）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。 药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。 授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。 药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 药品经营企业不