ISO标准培训(让你真正了解什么是质量认证体系,不要在出洋相了)分析.ppt

前 言 质 量 体 系 文 件 化: 提 供 一 套 简 洁 的 要 求 保 证 质 量 活 动 的 一 致 性 将 要 求 同 时 传 达 给 所 有 相 关 人 员 提 供 有 效 的 更 改 控 制 确 保 同 人 员 更 新 无 关 的 永 久 性 提 供 监 测 活 动 和 质 量 体 系 审 核 前 言 文 件 可 以 以 任 何 媒 介 形 式 建 立， 如 硬 拷 贝 或 电 子 媒 介。 文 件 可 以 是 以 下 形 式: 书 写 的 文 章 流 程 图 图 片 或 草 图 一 系 列 的 草 图， 图 片 或 照 片 录 音 带 录 像 带 等 等 一 般 方 法 质 量 体 系 文 件 应 完 整， 但 简 单 明 了。 关 键 词 是“KISS”: 保 持(Keep) 它(It) 短(Short) 简 单(Simple) 不 要 编 写 没 必 要 的 文 件。 一 般 方 法 好 的 文 件 必 须 是: 提 供 信 息 的 完 整 的 简 要 的 可 读 的 明 了 的 一 致 的 清 晰 而 易 理 解 可 控 制 的 修 改 应 被 明 确 标 识 的 一 般 方 法 怎 样 开 始 建 立 质 量 体 系 文 件? 确定编写人员 了解ISO9001：20000的基本要求和部门运作流程 培 训 文 件 的 编 写 实 施 审 核 和 评 审 可 能 的 更 改 一 般 方 法 质 量 体 系 为 组 织 服 务， 而 不 是 组 织 为 体 系 服 务。 不 要 作 不 必 要 的 改 动。 一 定 要 考 虑: 公 司 的 文 化; 运 作 的 哲 学; 业 务 的 性 质; 市 场 的 环 境。 文 件 控 制 要 求 一 般 规 则: 适 当 的 文 件 应 出 现 在 适 当 的 地 方， 适 当 的 时 间。 程序文件举例说明1 内部审核控制程序 1.目的 验证公司QMS运行是否符合ISO9001：2000的要求，是否得到有效实施与保持，并寻找可以改进的机会。 2.范围 适用于本公司内部QMS的审核。 3.职责 3.1 总经理负责审批年度内审计划 3.2 管理者代表负责组织协调内审工作 3.3 内审组负责配合管理者代表开展内审工作 3.5 各相关职能部门配合内审工作的开展实施 3.4 内审相关记录归由文控中心整理归档管理 程序文件举例说明 内部审核控制程序 4.工作流程 4.1 内审策划 4.1.1 每年12月份由管理者代表根据本年度内审情况编制下年度的内审计划，确定审 核时间、范围等内容，提交总经理审批。 4.1.2 内审一般情况下，每年进行两次，但当出现下列情况时可考虑临时追加内审 a. 公司组织结构发生重大变化 b. 公司产品质量出现严重事故 c. 公司顾客严重投诉或顾客大面积投诉 d. 进行第二方、第三方审核前 e .公司质量管理体系发生变更 4.1.3 每次内审由管理者代表负责组建内审组，任命内审组长和批准内审计划、内审检查表、内审报告。 4.1.4内审组长负责编制内审计划和内审报告，组织编制、审核内审检查表。 程序文件举例说明 内部审核控制程序 4.3 内审实施 4.3.1 首次会议 4.3.1.1 参加人员：总经理、管理者代表以及相关职能部门负责人、内审组 4.3.1.2 首次会议由内审组长主持，主要介绍本次内审 的目的、范围、依据、内审 行程安排以及内审组成员。 4.3.1.3 所有参会人员在《内审会议签到表》上签名。 4.3.2 现场审核 4.3.2.1 各内审员依据《内审计划》和《内审检查表》审核负责的区域，并将内审 情况记录与《内审检查表》中。 4.3.2.2 各内审员应确保审核的客观性、公正性，严禁审核自己的工作。 4.3.2.3 每天内审完毕，由内审组长负责组织召开内审组会议，审查当天内审情况 和不符合项，提醒内审员注意的一些事项。 4.3.3 末次会议 4.3.3.1与会人员：同首次会议 程序文件举例说明 内部审核控制程序 4.3.3.2 末次会议由内审组长主持，重申本次内审的目的、范围、依据及本次内审整体情况，各内审员负责报告各自负责受审区域的审核情况。 4.3.3.3 所有与会人员在《内审会议签到表》签名。 4.3.3.4 内审