ISO文件编写教材分析.ppt

ISO9001：2008 文件编写培训 课程内容 体系文件结构层次 体系文件形成过程 体系文件编写依据 质量手册内容、过程描述 程序文件的含义、核心内容、具体写法提示 三层文件的编写要求 文件编号规律 文件编写前准备 文件编写注意点 文件编写误区提示 体系文件结构层次 质量 手册 程序文件 制度、规范、作业类文件 报告、记录 国际质量管理体系要求 第一层次：纲领性文件 内容：体系要求及范围、过程描述、职责 第二层次：过程描述的展开文件 内容：描述公司运作的一级过程活动的流程及控制要求5W1H，明确各部门接口关系 第三层次：支持程序的技术性/管理性的细节文件，可有多种表达形式： 制度：全公司范围内要执行的规范； 管理/技术规范：支持程序文件规定的细节子流程活动的描述，涉及多岗位活动； 作业规范：针对单一岗位的某一具体活动的操作步骤和控制内容。 第四层次：体系运作的结果证据 体系文件形成流程 工 作 流 程 策 划 内 容 输出结果 根据过程识别分析结果和过程的复杂程度来确定各过程所需的文件 过程文件清单 组织公司有关人员编制质量管理手册 质量手册 组织公司有关人员编制各过程所需的程序文件/记录表单的内容与格式 程序文件 记录表单 根据程序文件和质量手册编制相应的支撑性三层文件/记录表单内容与格式 三层文件 记录表单 质量管理手册/程序文件/三层文件由具备资格的人员审核/批准 文件批准记录 质量管理手册/程序文件/三层文件/记录表单按受控文件要求发放使用。 文件发放记录 文件审核批准 文件发布发放 三层文件编写 确定过程文件 程序文件编写 质量手册编写 体系文件编写依据 ISO 9001：2008 行业特殊要求 相关法律法规 公司识别的业务活动及控制要求 公司简介 手册相关说明 组织机构及职责 体系范围及删减 过程描述 引用的程序文件清单 手册修订记录 质量手册的内容 输入 活动步骤 输出 资源 标准条款 过程监控指标 1考核指标库 2工作目标计划 3以往考评结果/成绩/报告 4以往投诉事件 5近期工作重点 6业务活动流程规定 1、拟定年度考评办法 2、讨论考评办法 3、审批考评办法 4、下发考评办法 5、实施督察考评 6、撰写考评报告 7、领导审批 8、下发通报 9、问题整改 10、兑现奖惩/改进考评办法 1审核后的考评方案 2考评工作计划 3考评过程检查表 4考评结果及考评报告 5考评结果处理（奖惩兑现） 6考评方案改进建议 车辆、 电脑、 资金等 8.2.3 4.2.3 4.2.4 8.5 1、方案下发的及时性； （1月1日前下发） 2、结果的公正性； （申诉结果是否改变考核结果） 方法准则 风险分析 1．《地市级烟草公司卷烟销售网络业务规范》 2．《烟草专卖文明执法行为规范》 3．《公司督察考评办法》 4．《督察考评小组工作规范》 1．因专项督察与定期督察的结合不好，导致效率低下； 2．因督察工作未与奖惩挂钩，导致督查体系失效； 3．因督察工作人员业务素质不高，导致结果的不公正； 4．因督察考评体系本身不科学，导致被查部门的反感。 职责： 1．主责部门：综合科，负责年度考评办法的拟定、组织讨论、下发、实施综合考评，撰写报告，下发通报。 2．相关部门：三线业务部门，实施专业考评，撰写报告，下发通报。 县局实施辖区内的综合及专业方面的全面考核，撰写报告，下发通报，同时上报综合科。 市局公司领导审批度考评办法，审阅报告。 人力资源科根据报告兑现奖惩。 市局县局各部门参与年度考评办法的讨论，接受督察考评，整改报告中提出的问题。 案例：手册中的过程描述 0105 督察管理流程 1.风险分析 对因资源缺乏、输入/出不完整、不执行或执行 不利等可预测问题的风险做出分析，描述可能导致的危害。 案例：《内部审核程序》---风险分析： 1.1因审核员缺乏审核技巧，导致审核不深入。 1.2因忙于生产活动，无法如期实施体系审核，失去发现 问题、改进问题的机会，并导致系统缺乏及时的监控。 过程描述具体写法提示及案例（1） 2.过程业绩指标 可从质量、时间、成本三个方面评价过程业绩，建指标； 对过程的结果建指标、对过程本身建指标。 量化指标应有公式作定义（比率或绝对值）， 定性指标应可测量。 案例：《文件程序》---过程业绩指标： 2.1现场文件齐全 2.2现场文件有效 过程描述具体写法提示及案例（2） 程序文件的含义 程序：为完成某项活动所规定的方法/途径。 程序文件：描述程序的文件。 --描述质量体系中一个逻辑上独立的活动过程； --是质量手册的支持性文件； --涉及跨部门的