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FMEA Failure Mode and Effect Analysis 潜在失效模式及后果分析 第四版的变化 第四版的格式更便于阅读。 更多的例子和用语被用来改进手册的使用,为FMEA的开发过程提供了一个更紧密的联系。 更加强调了对管理者支持、兴趣和对FMEA过程和结果评审的需求。 明确并加强了DFMEA和PFMEA之间联系的理解,同时也明确了和其它工具之间的联系。 对严重度、频度、探测度的打分表进行了改进,以便对实际的分析和利用更有意义。 引进了当前行业中正在被运用的可供选择的几种方法:增加了包含样表和在特殊情况下运用的FMEA的附录;从以前关注“标准格式”改变为几种代表当前行业中使用的FMEA的选择。 RPN不再被建议作为评价风险的首要方式,修订了改进的需求,包含了一个附加的方法,而且明确说明了不建议使用RPN限值的方法。 什么是FMEA 在产品设计阶段和过程设计阶段,对构成产品的子系统、零件,对构成过程的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而预先采取必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动 FMEA的应用类型 情形1:新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或过程。 情形2:对现有设计或过程的修改(假设对现有设计或过程已有FMEA)。 情形3:将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用(假设对现有设计或过程已有FMEA)。 FMEA的目的 FMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是: 帮助预防问题发生 识别和分析风险 确定关键特性与重要特性 持续改进 将全部过程形成文件 各阶段纠正问题的成本 FMEA的特点 失效还未发生,可能发生,但不一定发生 在设计或过程开发阶段前开始 由各种有经验和专业知识的人构成小组 是预防缺陷的有效工具 持续进行的动态文件 是经验的宝库 定义顾客 在FMEA中应考虑四种类型的顾客: 最终使用者:使用产品的个人或组织,FMEA中一般要考虑产品的耐久性对最终使用者的影响。 OEM:分析产品和主机厂装配过程之间的关系对于有效的FMEA非常关键。 供应链:包括组装、装配、热处理、喷漆、电镀、焊接或其它精加工服务等。 法规:对安全和环境方面明确要求并监控其实施的政府机构。 明确顾客有助于定义功能、要求和规范,并能帮助确定相关失效模式的后果。 对组织和管理层的影响 FMEA是企业内的一项重要活动,涉及整个产品实现过程; FMEA很费时,而且需要有足够的资源; 明确FMEA的职责以及高层管理者的承诺至关重要; 要实施FMEA全面的培训,包括:管理层、使用者、供方、推动者。 FMEA的历史 世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中期美国的航天工业。 进入20世纪70年代,美国的海军和国防部相继应用推广这项技术,并制订了有关的标准。 20世纪70年代后期FMEA被美国汽车工业界所引用,作为设计评审的一种工具。 1993年2月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册,并正式出版作为QS-9000质量体系要求文件的参考手册之一,1995年2月出版了第二版,2001年7月出版了第三版。 1994年,美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析标准。 FMEA还被广泛应用于其它行业,如粮食、卫生、运输、燃气等部门。 FMEA 的时间顺序 脑力风暴 Brainstorming 脑力风暴是一种技法,可以激发小组成员产生大量的有创意的点子。 由纽约广告代理的老板Alex F Osborn在1930年发明,其前提是在一般的讨论中,人们害怕别人批评而约束自己,因此而不能产生有创意的点子。 脑力风暴包括创造一种氛围,让人们感到无拘无束,此时人们可能提出在平时认为不太可能提出的解决方案,但往往收到意想不到的效果。 脑力风暴 Brainstorming 选定进行头脑风暴的小组成员。 一次只能有一人发言。 不要有任何人在会上起主导作用(平等原则)。 将会议中得到的所有IDEA都记录下来。 在头脑风暴过程中,不要对任何IDEA进行评价。 重要的是IDEA的数量,而不是质量。 将各种IDEA按失效模式和起因进行分类。 头脑风暴之后对失效模式进行优先排序。 过程潜在的失效模式及后果分析 过程FMEA(PFMEA) PFMEA簡介 PFMEA是一个动态(living)文件: 在可行性阶段或之前就应该启动; 应早于生产工装的制作; 从单个零件到总成的所有生产操作都应考虑; 应包含工厂内所有可能影响制造和装配作业的过程如:装货、收货、材料搬运、储存、标识等。 PFMEA的前提 产品设计可满足设计意图 由设计弱点导致的失效模式可能在PFMEA中,但相关后果和控制已在DFMEA中 机器和设备满足其设计意图
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