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? TüV Rheinland/Berlin-Brandenburg Group of Companies ? TüV Rheinland/Berlin-Brandenburg Group of Companies ISO/TS16949 发展过程 ISO/TS 16949:2002是由美国AIAG、德国VDA-QMC、法国CCFA/FIEV、意大利ANFIA、英国SMMT、日本JAMA、ISO/TC176的联合编制 第一版1999年3月颁布 第二版2002年3月颁布 用途 规定了汽车行业质量管理体系的要求 对可能有顾客规定要求的应用进行了认可 旨在避免重复认证审核 为质量管理提供了一个汽车行业共同的方法。 过程使用资源将输入转化为输出的活动的系统注：一个过程的输出通常是其他过程的输入 ISO/TS 16949：2002标准要求的结构 1---说明范围与裁剪的范围 2---引用标准 3---术语和定义 4---质量管理的体系 5---管理职责 6---资源管理 7---产品实现 8---测量，分析与改进 4，5，6，7，8是重点 1. 范围 Scope 需考下列因素，以制定评估现有操作和过程效果的方法 工作计划 适当的自动化 操作员与生产线的平衡 人体工程及人类因素 储存及缓充库存量 7.5.1 生产与服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 控制计划 组织必须: - 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层 次上制定控制计划。 - 有试生产和生产控制计划。 7.5.1 生产与服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 控制计划 组织必须: 在控制计划中列出过程控制中所用的控制方法。 包括由顾客或组织明确的对特殊特性的监控和控制。 - 在控制计划中包括顾客要求的信息。（如果有） - 当过程变得不稳定或不具备能力时，启动规定的反应计划。 7.5.1 生产与服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 控制计划 下列情况发生时，控制计划必须作适当的修订和更新： - 产品更改 - 过程更改 - 测量 - 物流 供货来源 FMEA 注：顾客可能要求批准。 7.5.1 生产与服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 作业指导书 组织必须为所有负责过程操作的人员提供成文的过程监视和作业指导书，这些指导书必须在工作现场中易于得到。 这些指导书必须来源于质量计划、控制计划和产品实现过程。 7.5.1 生产与服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 作业准备的验证 无论何时进行作业准备，如作业的初次运行、材料更换、作 业更改，均应进行作业准备的验证。 作业验证人员应能得到作业指导书。适用时，组织应使用统 计方法进行验证。 注：建议采用首末件比较的方法。 作业准备的验证可以包括: 与上一批次数据和记录的比较 生产、检验和试验设备及文件的完成 准备后放行职责的确定 试生产或准备废料处理的确定 末件比较，最近一次运行的最后一批不仅应对照 规定的要求，而且应与新运行的第一批进行比较 7.5.1 生产与服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 预防性和预见性维护 组织必须标识关键设备，为机器/设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护体系。这个体系至少必须包括： 计划性维护（保养）措施 设备、工模具和量具的包装和防护程序 关键生产设备备件的可得性 文件化、评估和改进维护的目标 组织应充分利用预知性维护的方法以发挥生产设备的效力和效率的最大化。 7.5.1 生产与服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 生产工装管理 组织必须提供必要的资源进行工具和量具设计、制造和验证活动。 如果任何一项工作全部或部分的分配给供方，组织必须有跟踪和检查这些活动的体系。 注：这一要求也适用车辆维修零件的工装。 7.5.1 生产与服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 生产工装管理 组织必须建立和实施工装管理的体系，包括： 维护及修理的设施与人员 贮存与修复 工装准备 易损工装的更换计划 工装设计文件的修改 工装的修改及相应的文件的修订 用以确定工装状态，如在用、维修或报废等的标识。 7.5.1 生产与服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 生产计划 应有满足顾客要求的生产计划，例如由信息系统支持的准时计划，它允许在过程的关键阶段获得生产信息并且是订单驱动的。 7.5.1 生产与服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 服务信息反馈 应建立并保持与制造、工程和设计部门沟通服务问题的过程。 注：将“售后服务问题”增加到本条款，其目的是为了保证组织知道其外部