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TS标准条款培训教材课件.ppt

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* * 8、测量、分析和改造 8.2 监控和测量 8.2.2 内部稽核 负责被稽核区域的管理者应确保及时的采取行动措施,以消除所发现的不合格品及其原因。跟催活动应包括对所采取措施的验证,和其验证结果的报告(见8.5.2)。 注:参见ISO10011-1、ISO10011-2及ISO10011-3的指南。 * * 8、测量、分析和改造 8.2 监控和测量 8.2.2 内部稽核 8.2.2.1 质量管理系统稽核 组织应稽核质量管理系统,以验证与本技术规范和任何质量管理系统附加要求的符合性。 8.2.2.2 制造过程稽核 组织应稽核每个制造过程,以确定其有效性。 8.2.2.3 产品稽核 组织应以规定的频率,在生产及交付的适当阶段对产品进行稽核,以验证符合所有规定的要求,如:产品尺寸、功能、包装、标识等。 标准的讲解 过程审核的类别 新产品试生产过程的过程审核:此过程审核由审核员根据新产品开发的要求,制定过程审核计划具体时间建议参照APQP计划表执行。 原有产品在批量生产时的过程审核:此过程审核由审核员制定《过程审核计划》,建议每年至少审核一次,当出现如下情况时,建议增加审核频次: a)生产转移;b)发生重大质量问题时;c)过程工艺的改变时;d)顾客或法规新增的特殊要求时;e)其他改变时。 过程审核的要点 应对每一个制造过程进行审核; 过程审核前应制定《过程审核检查表》,检查表可采用提问的方式 审核中应重点检查是否落实了顾客或法规的全部要求以及是否做到持续改进; 为了避免在审核会议上发生冲突,审核员应尽量在现场澄清不明之处,并与被审核人达成一致意见。 标准的讲解 产品审核标准必须明确审核的项目,如产品的规格,产品的型号、数量、产品的包装、产品的标签等; 产品审核的标准必须明确产品的质量特性,如产品的功能,产品的寿命、产品的定性与定量特性等。 最好委托非最终检验员,这有利于产品审核的公正性; 由产品审核员在事先不通知的情况下抽取样本; 将审核的结果如实地记录。 审核报告 由产品审核员根据记录结果形成产品审核报告; 如发现不符合应通知相关部门改进,并由产品审核员跟踪改进效果。 * * 7、产品实现 7.5 生产和服务提供 7.5.5 产品防护 7.5.5.1 储存和库存 应按适当计划的时间间隔来检查库存品状况,以便及时侦测变质情况。 应定期对库存产品进行检查,检查可以同盘点一同进行。 制订期量标准,以控制库存量 组织应使用一库存管理系统,以优化库存周转期与确保存货循环,如“先进先出(FIFO)”。废弃的产品应以对待不合格品的类似方法进行控制。 产品入库时就要考虑FIFO,最好不同生产日期的产品放置于不 同区域 * * 理解与运用 ●本条款的控制节点:仓库控制、搬运控制、防护措施控制、包装控制、出货控制 ★仓库控制: A.仓库:材料仓、半成品仓、成品仓、模具仓、五金仓、化学品仓等 B.材料(产品)核收、入库(合格品才能入库) C.按照仓库区域划分堆垛、标识 D.堆垛有堆高放置原则,常用的就近放置原则,重、大物件就低位放置原则 E.防尘、防潮、防锈、防火、防丢失、防碰伤、防倒塌措施 F.不直接放置在地板要用垫板、不露天放置以防变质 G.材料/产品领用控制,按实际所需签核放行 H.材料/产品按先进先出原则出库 I.运用先进先出方法 * * 理解与运用 ★仓库控制: J.盘点(盘物盘帐),帐、物、卡一致 K.质量异常处理(按不合格品处理) O.超出保存期限处理(按不合格品处理) P.降低库存积压资金提高库存周转 ★搬运控制: A.从材料进厂—入库--材料库存放—领料---各工序流转—包装—成品入库—成品出货—成品验收各阶段均须使用正确的搬运工具与搬运方法 ★防护控制: A.从材料进厂—入库--材料库存放—领料---各工序流转—包装—成品入库—成品出货—成品验收各阶段均须使用有效的防护方法,确保质量符合要求 ★包装控制: A.按照顾客认可的包装要求进行包装作业,现场需有包装作业指导书 * * 理解与运用 ★出货控制: A.按照顾客的交期要求进行出货 B.出货通知 C.备货 D.成品出货前检查 E.出货单据核准、装车 F.出厂放行 G.运输过程中产品防护(防尘、防雨、防碰伤、防丢失) H.顾客签收 I.交回送货单据 J.售后服务 K.顾客回款 * * 7、产品实现 7.6 监控和测量装置的控制 ISO9001:2008质量管理系统—要求 7.6 监控和测量装置的控制 组织应确定要实施的监控和测量,以及为产品符合了确定的要求(见7.2.1)提供证据所需的监控和测量装置。 组织应建立过程,以确保监控和测量活动可以被实施,并且以与监控和测量的要求相一致的方式来实施。 首先识别监视和测量过程,再识别所需的监视和测量设备。 监视

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