TS汽车行业生产件与相关服务件实施要点.ppt

质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件实施ISO 9001：2000的特殊要求 6.2.2.1 产品设计技能 确定负有产品设计职责人员的要求及掌握的技术 公司应识别适用的工具和技术、可包括： CAD(计算机辅助设计) DOE(试验设计) QFD(质量功能展开) 失效模式(DFMEAPFMEA) 6.2.2.2 培训 应建立形成文件的程序 识别培训需求 对特定人员的资格考核的方法的确定与执行 6.2.2.3 在职培训 所有影响质量工作的人员必须： 新到职培训 转职培训 操作不合格导致顾客的后果 应包括合同工、代理人员等 6.2.2.4 员工激励 应建立一种方法对员工实施激励，例： 奖励 改进建议 竞赛 质量圈 培训方案 团队精神等 设计流程评价,衡量其有效性 6.3.1 工厂、设施和设备策划 应开发评价生产力和现存操作有效性的方法： 操作工和生产线的平衡 增值含量 人机工程 自动化的应用 贮存及物流状况 6.3.2 应急计划 应制订相应的应急计划，可包括： 以进一步满足客户的要求 劳动力短缺 生产负荷饱合等 停电 设备故障 停水 6.4.1 确保员工安全的达到产品质量 应确保员工和产品安全的风险最小化，例： 操作工和生产线的平衡 增值含量 风险分析(如危险因素分析) 定义安全责任制 法规知识的运用 使用保护性设备 6.4.2 生产现场的清洁 应确保生产现场有序，例： 5S的执行 维护活动 Product realization 产品实现 Product Realization 产品实现 P 产品实现的策划 D 实施产品与过程的设计和开发，采购， 生产全过程 C 对产品与过程从设计、开发、采购和生产的全过程进行监控、测量和分析 A 根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或持续改进 7.1.1 产品实现的策划—补充 产品实现过程的策划应包括顾客要求，如： APQP(产品的先期策划和控制计划) 顾客指定或要求的其它策划方法 7.1.2 接收准则 计量型的接收准则由组织自定，必要时顾客批准 计数型的接收准则应为零缺陷，即C=0 7.1.3 必威体育官网网址 应建立方法控制贮存机密性文件和数据方法并执行 7.1.4 更改控制 所有产品或过程的更改均须评定和验证 如影响外观，功能的更改，必须顾客批准，更改的项目可能有： 设计记录 零件批准要求 技术图样等 控制计划 材料、规范 操作指示 7.2.1 与产品有关的要求确定 应确定并建立售后服务(如有)的方法 建立服务信息反馈的方法及程序 应确定顾客的特殊要求，如： 应识别适用于政府、安全、环境法规 再生利用 环境影响 7.2.2.2 组织制造可行性 合同/订单评审时应确认并文件化： 产品制造的可行性 风险评估 7.2.3.1 顾客沟通—补充 公司应建立传递信息、资料的能力，且： 按顾客使用的语言 顾客规定的格式(适用时) 7.3.1.1 多方论证方法 应确定及建立多方功能小组，级成人员： 设计、工程、质量、生产等相关人员 以便准备工作： 特性的开发 FMEAs的开发 控制计划的开发 7.3.2.1 产品设计输入 必须识别产品设计的输入，形成文件并评审： 产品设计的输入策划应参考顾客的手册， 如：(APQP产品的选项策划及控制计划) 产品功能及隐含要求 时间计划和成本目标 顾客要求 以往信息的使用 7.3.2.2 制造过程的输入 应识别制造过程的设计的输入，形成文件并 评审： 过程设计的输入策划可参照顾客的特殊手册，如：APQP 生产率、过程能力 材料要求等 产品设计输出资料 质量目标 7.3.2.3 特殊特性 应识别产品特殊特性与过程特殊特性，并标 识： 特殊特性可由顾客或组织自行确定 流程图 作业指引等 FMEAs 控制计划 7.3.3.1 产品设计输出 参考顾客特殊的手册(如适用时) 7.3.3.2 过程设计输出 参考顾客特殊的手册(如适用时) 认证机构 7.3.4.1 监 测 所有设计开发的特殊阶段应确定衡量准则，并开成报告。 并应作为管理评审的输入 7.3.6 设计和开发的确认—注2 设计和开发的验证和设计和开发的确认同样适用于产品和制造过程 7.3.6.2 样件计划 — 当顾客需要时，应制定样件控制计划 — 当有产品设计时，应制定样件控制计划 — 如样件制造分包，则应对服务负责 7.3.6.3 产品批准过程 — 应使用符合顾客认可的产品批准程序 — 产品批准过程同样适用供方 — 可参考(PPAP-生产件批准程序) 7.4.1 采购过程 — 7.4.1.1 法规的符合性 — 7.4.1.2 供方质量系统的开发 (组织的供方必须通过ISO9