TS质量体系基础培训万都(北京)要点.ppt

第 节 产品实现 与顾客有关的过程 事前 确定产品有关的要求 -- 包括交付及交付后的活动要求 -- 规定/预期的用途 -- 法律法规要求 -- 其他必要附加要求 事中 产品有关要求的评审 -- 确保要求都被满足 -- 不一致点被解决 -- 组织有能力满足规定要求 -- 发生产品变更，相关文件要修改 事后 顾客沟通 -- 按照顾客规定的语言和形式来沟通必要信息（产品信息，合同或订单，顾客反馈，顾客抱怨等） 第 节 产品实现 设计和开发 产品设计和开发 过程设计和开发 顾客要求（如 特殊特性、包装等） 经验数据的利用（以往问题及竞争者分析等） 产品寿命、可靠性、耐久性、日程安排、品质/成本目标等 产品设计输出的数据 过程能力及成本目标 任何的顾客要求 以往的开发经验 设计FMEA，可靠性结果 产品特殊特性和规范 适当的产品防错 产品定义，包括图纸和数据 产品设计评审结果 诊断指南 规范和图纸 制造过程流程图/平面布置图 制作过程FMEA 控制计划 作业指导书 过程批准的接收准则 质量、可靠性、可维护性和可测量性数据 防错结果、不符合的探测和反馈方法 验证 确认 样件计划 产品批准过程 输入 输出 监视 第 节 产品实现 采购 供应商 采购产品 符合法律法规、顾客、产品的要求 根据供方的能力来评价和选择； 开发供应商质量体系； 产品符合性 交付绩效（含超额运费） 造成的顾客不良 产品、过程、人员、设备、体系等方面的要求 保证产品质量的方法： 公司检查并统计产品数据 抽样检查 第三方评估 顾客指定的其他方法 实施检验，确保品质 第 节 产品实现 生产和服务的提供 公司应该在受控的条件下进行生产和服务的提供，包括： 获得表述产品特性的信息 必要时，获得作业指导书 使用适宜的设备 获得和使用监视和测量设备 实施监视和测量 实施放行产品、交付和交付后的活动 生产计划日程 识别和可追溯性 过程确认 团队管理 控制计划 工作指导书 作业准备验证 预防和预测性维护 生产工装的管理 确保生产和服务的提供 第 节 产品实现 监视和测量设备的控制 一个检具 不合格 一堆产品 不合格 所以 以规定的间隔按照有关标准进行校准和检定 给与标识，确定其有效状态 搬运、维护和储藏时，防止损坏和失效 分析误差和变异，要做测量系统分析MSA 内部实验室范围 第 节 产品实现 监视和测量设备的控制 ISO 9000:2005 术语定义： 用于检验、试验或校准的设施，可能包含但不限于滑雪、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 实验室 外部实验室资格 -- 实验室程序的充分性 -- 实验室人员的资格 -- 产品试验，溯源标准 外部实验室也需要有明确的范围规定 同时，需要有证据证明其资格及能力 * 应通过ISO/IEC 17025认证 背景导读 管理职责 资源管理 测量、分析和改进 小结 产品实现 体系总要求 目录 第6节 测量分析和改进 背景导读 管理职责 产品实现 小结 体系总要求 资源管理 第 节 测量、分析和改进 大家好，我是公司内审员，这一节内容，我来给到大家做介绍 为了持续保证质量体系的符合性，组织必须很多方面进行监视、测量、分析和改进，如下： 顾客满意度 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量 不合格品的控制、分析和改进 第 节 测量、分析和改进 顾客是上帝，是组织得以生产发展的生命线 内部顾客 ---- 如组织内部的职员 外部顾客 ---- 如组织的客户OEM 监 视内容 已交付零件的质量绩效 对顾客造成的干扰，包括现场退货 交付时间的绩效（含超额运费） 制造过程的绩效 第 节 测量、分析和改进 为了确定质量体系是否符合标准要求、是否得到有效实施，公司每年要做内部审核 类型 审核对象 频次 备注 质量体系审核 质量体系 组织策划的频次 1次/年↑ 涵盖所有的制造过程、活动和班次 特别情况可增加审核频次 由内部审核员进行审核 过程审核 制造过程 1次/过程/年↑ 产品审核 产品 1次/产品/年↑ 我是有资格的内部审核员，负责日程体系维护，执行内部审核 第 节 测量、分析和改进 品质保证的关键环节就是过程制造和产品的控制，因此必须对过程和产品进行监视和测量 监视和测量的内容 过程 产品 过程能力的研究，保存结果文件 实施了控制计划和过程流程图 遵守测量技术、抽样计划接收准则 当不满足接收准则时的应急计划 记录重要的过程活动，如更换工具、修理机器 确定测量类型、适当的测量方法、要求的能力和技能 全尺寸检查和功