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UVGSP管理要点.ppt

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3.12.2近效期药品催销预警 医药商业企业依据药品近效期查询条件,对仓库有效期管理的药品进行近效期预警。 按照查询周期,显示当前库存中设置了养护周期存货的养护计划。 存货档案中为保质期管理、而且设置了近效期天数的存货; 存货的失效日期-近效期天数=当前计算机的系统日期 3.12.3在库品周期养护预警 依据药品养护到期日,对仓库周期养护的药品进行到期/超期预警。 输入临近或者超期天数。 系统自动将临近养护日期的存货批次进行预警显示。 可以直接选择要养护的存货,生成在库品质量养护检查记录单 3.14.5药品运输到达预警 对超过计划日期,尚未签收的药品运输记录进行提醒。 设置运输记录到达预警任务。 系统日期已经超过计划到达日期且没签收的记录,进行消息提示。 业务介绍 检验业务 药品质量信息管理 预警 报表 3 3.13.1购进销售记录查询 包括查询采购记录、销售记录的执行情况进行查询。 对药品采购订单执行情况进行查询 对药品销售订单执行情况进行查询。 3.13.2停售药品记录单报表 查询仓库中停售药品记录单的详细信息。 查询仓库中停售药品记录单的批次、停售日期等详细信息 3.13.3存货批次业务追溯 依据药品批次追溯当前批次的所有业务情况。 查询仓库中停售药品记录单的批次、停售日期等详细信息 显示药品的批次信息,选择后在右边的列中选择查询的数据。 列出不同的单据类型,选择有“+”符号的,可以点开,看到对应批次的业务单据信息。 3.14.4台帐 记录质量管理台帐、不合格品台帐、设施台帐。 台帐大类 台帐名称 内容 质量管理台账 采购入库质量验收记录台账 记录药品采购入库的质量验收情况。采购入库质量验收记录单审核后,自动登记验收记录台账 销售退货质量验收记录台账 记录药品销售退货的质量验收情况。销售退货质量验收记录单审核后,自动登记验收记录台账。 销售出库质量复核台账 主要记录了药品出库的质量复核情况。药品出库质量复核记录单或中药材、饮片出库复核登记表审核后,自动登记质量复核台账 采购退货出库质量复核台账 主要记录了采购退货药品出库的质量复核情况。滞销、近效期退货出库质量复核记录单审核后,自动登记滞销、近效期退货出库质量复核台账。 质量查询台账 主要记录了药品的质量查询情况。药品质量查询处理结果记录单审核后,自动登记台账。 中药标本管理台账 主要记录了中药标本的采集、制作情况。中药标本管理记录单审核后,自动登记台账 不合格品台账 不合格药品销毁台账 记录了不合格药品的销毁情况。不合格药品销毁结果存根审核后,自动登记毁台账。 报损药品台账 记录了不合格药品的报损情况。报损药品销毁通知单审核后,系统自动登记报损药品台账 设施台账 计量器具管理台账 主要记录了计量器具的使用、维修情况等。天平及精密仪器使用记录单审核后,自动登记台账。 * * * * * * 3.6.7在库养护相关记录单 根据GSP规定记录在库养护的相关单据。 单据类型 记录内容 备注 药品养护质量问题摘要 在库存养护过程中,对有质量问题的存货记录质量问题相关信息 中药标本管理记录单 对中药标本进行管理时登记的表单 中药饮片分装记录 对中药饮片进行分装时,需要将分装情况登记中药饮片分装记录。 破损药品登记册 对于库存药品,如果出现破损,需要将其记录在破损药品登记册中。 重点养护品种确认汇总表 医药商业企业对于贵重或容易变质的、近效期的药品进行重点养护品种确认汇总时填制的表单。 业务介绍 首营管理 采购入库质量验收 销售退货入库质量验收 销售出库质量复核 采购退货出库质量复核 在库品养护、复检管理 药品停售及恢复销售管理 运输及温湿度管理 不合格品管理 3 3.7药品停售/恢复销售管理-系统流程 发现有质量问题的库存药品,生成药品停售通知单。 后续处理可为质量复检;报损。 质量复检的合格品数量生成药品恢复销售通知单. 3.7.1药品停售通知单 养护发现库存药品有质量问题,在库存药品质量养护检查记录表保存时,自动生成药品停售通知单,同时对该批药品进行冻结。支持手工填制药品停售通知单。 养护检查单中的表体如果选择有质量问题,则自动生成药品停售通知 选择直接增加操作: 参照对应仓库存货现存量0的存货列表 选择后续处理的方式: 报损:走不合格品处理流程 复检:走质量复检流程 3.7.2药品停售业务控制 对于停售的药品,通过选项进行控制,只要存在停售的药品,选择对应的选项,则业务不允许参照该批次的药品。 设置要停售控制的业务单据 3.7.3药品恢复销售通知单 对于停售的药品,在复检后确定无质量问题,则可以通过药品恢复销售通知单解除该批药品的冻结。 选择增加操作 取当前库存中存在停售的存货列表 选择参照在库质量复检记录单中审核的数据 审核后单据生效 数量为

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