产品制造过程质量控制资料.ppt

◆产品要求的变化 ◆制造过程中的变化点（4M变化） ◆过程输出（产品）发现的异常 ▲产品要求的变化 （可以预先掌握的变化点） →新客户开始定货时 →老客户要求订购新产品时 →已订购的产品要求更改时 （设计变更时） ☆操作过程之中，设备不能正常运转或停止了 ☆设备出现异响、震动、异味等 ☆无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙） ☆作业过程中，作业人员中断作业，短时离开 ☆虽然不清楚原因，但是感觉到不对劲 ☆作业人员突然感到身体不适 ☆作业过程中，发现零部件、材料或辅料异常 ☆作业过程中，发现其它过程因素异常 ☆发现了产品异常（如生产过程及过程检验中发现异常等等） ☆异常品突然增多了 ☆尺寸散差变大了 ☆产品开始出现毛刺、飞边了 ☆颜色、鲜艳程度等外观与平时不一样 ☆放置或调试产品时，声音与平时不一样 ☆产品的重量与平时不一样 ◆能预先掌握的变化点(从上至下的管理方式) 1、确定管理项目及其具体的管理要求（管理者） ◎变化点的类别为何，属 “初物分类表 ”中的哪一种情况 ？ ◎变化点怎样变化？何时变化？有没有该注意的事项？应该确认的内容为何？ ---变化的内容及要求。 ◎谁负责变化点的实施？ ◎是否需事前报告？ 2、对执行人员进行指示（管理者） ---对执行人员进行指示，要求执行人员对管理项目及具体要求彻底明白为止 3、按要求实施并对产品质量进行检查（执行人员） ---按要求执行，并对其产品质量进行检查 4、监督检查（管理者） ---针对规定事项，对执行情况进行监督，并对产品质量进行抽查，确认其质量 注：1、能预先掌握的变化点须进行初期流动物品管理，必要时需进行样件管理 2、对能预先掌握的变化点的管理见预先知道的变化点的管理 1、确认（操作者） ---在现场对变化点的内容进行确认 ---从安全、质量的观点出发，确认变化点是否存在问题 ---针对变化内容，对产品进行抽查，确认其质量 2、报告（操作者） ---将时间、内容进行记录，立即向上司汇报 ---向后工序(必要时向前工序)传达信息 ---对工艺进行验证。本工序的工艺或过程控制要求是否合适（完整性及明确性）？是否按要求执行？ ---根据变化点的内容，对不良品进行确认，确认不良品的具体情况及严重程度。下道工序产品质量如何？库存品质量如何？ 已经发货品质量如何？类似品质量如何？ ---针对不良问题，对照相关的工艺/控制规定要求，从5M1E六方面进行分析、验证，确认主要的、关键的影响因素。并从发生原因和流出原因两方面进行分析？ 4、对策措施（管理者） ---通过确认、检查发现不良时，对不良品（包括流出及未流出的不良品）迅速采取行动 ---针对上面检查分析的原因，制定对策措施计划，该计划必须与所分析的原因相对应，制定的对策必须有对策责任人和对策完成时间 ---过程不稳定时和能力不足时，必须适当地控制过程输出，必要时进行100%的检验或增加检验的频次和样本 5、确认效果（管理者） ---针对不良品是否均已进行纠正 ---对策措施计划是否均已执行，措施是否有效，对策措施效果欠佳时需进一步采取措施 ---相关的对策措施是否体现在体系管理文件上 注：对不能预先掌握的变化点的管理见不能预先掌握的变化点的管理 (3)零部件的标识管理 ★为了防止在整个制造过程中出现标识不清的零部件，须对零部件进行如下标识： ●不合格品的标识 用红色油笔或不掉色墨水或纸标签来区分不合格品，不合格品（修理品）用区别于合格品的专用的工具进行存放，并对不良的内容进行标识。 ●检验记录的标识 “已检品”须与“待检品”分开，“合格品”须与“不合格品”分开，各生产批次之间须能一目了然地分辨出。 ●材料与零件的标识 为了防止相似的材料及零部件的混装，每一个包装箱（或托盘）都必须标明零部件图号、零部件名称、制造日期、接收日期及数量等。 工程管理执行记录、变化点记录 1.工艺参数记录 2.设备管理记录 3.检验记录 ………. ……… 工程管理记录 ●批次管理方法（续） ★工程保证管理：从原材料→加工作业→出厂→客户 (过程中的工程管制记录(包含检验记录)与变化点管理记录) 例:什么产品加工用哪一台设备？进刀是多快？转速是多少？是谁做的？ 检查有没有？量具有没有校验？是否有变化点？变化点为何？??????? 该产品是否进行检验？检验记录如何?是谁做的？量具有没有校验？??????? 执行重点: 1.人员 2.设备 3.材料 4.方法 变化点管理记录 追溯性调查方法 制造日期的批次管理记录 重要管理项目变化点调查 Ｍａｎ　　　 Ｍａｃｈｉｎｅ Ｍｅｔｈｏｄ Ｍ