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第五章 质量认证 锦湖轮胎召回事件（2011年） “以后我要是想吃果冻了，我就拿自己的皮鞋舔一舔，以后我要是想吃老酸奶了，我就拿自己的皮鞋舔一舔，以后我要是感冒发炎了，我就拿自己的皮鞋舔一舔……无敌的皮鞋！” “毒胶囊”事件 “毒胶囊”事件，指的是河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。 孙红雷等9明星代言修正药业涉毒胶囊广告遭质疑（2012年） 质量认证概述 认证概述 认证制度包括产品质量认证、质量管理体系认证、职业健康安全管理体系认证以及认证机构认可等几个方面的内容。质量认证作为第三方证实产品质量的一种外部质量保证制度，己成为世界潮流。 一、合格评定（Comformity assessment） 质量认证本质上是合格评定的主要活动之一。 与直接或间接确定相关要求被满足的任何有关的活动就是合格评定。 合格评定包括认证和认可两类，其主要活动见下图： 产品质量认证 质量管理体系认证 环境管理体系认证 职业健康安全管理体系认证 核准／检验机构认可 产品认证机构认可 管理体系认证机构认可 检查机构认可 审核员/评审员资格认可 培训机构认可 （一）认证 质量认证简称认证（ Certification），其定义是：第三方依据程序对产品、过程或体系符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。它是当今各国用于评价产品质量和企业质量管理水平的通行做法。按认证的作用可分为安全认证和合格认证。按认证的对象可分为产品质量认证和质量管理体系认证。 （二）认可 认可是指一个权威团体，依据程序对某个团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式承认。 为了确保产品认证和体系认证的客观性、公正性和科学性，应对认证机构的资格进行评价和认可。需认可的认证机构包括产品认证机构、体系认证机构、检验鉴定机构、培训机构，还包括审核员的资格注册等。 认证方式(八类) A、型式试验： 按照规定的试验方法对产品的样品进行一次性试验，以证明样品是否符合指定的标准和技术要求。 B、型式试验加上市场抽样调查： 是带有认证后监督措施的型式试验。 C、型式试验加上供方抽样检验： 和第二种相似，只是监督方式不同。 D、型式试验加上市场抽样调查和供方抽样检验： 是第二、三种方式的综合。 E、型式试验加上对供方质量管理体系的评估，再加上分别对供方和市场抽样调查(广泛用于产品质量认证)： 在批准认证的资格条件中增加了对供方质量管理体系的检查和评定，在批准认证后的监督措施中也增加了对供方质量管理体系的复查。 F、只对供方质量管理体系进行评定和认可(广泛用于质量体系认证)： 也称为质量保证能力认证，供方按既定标准或技术规范要求提供产品的质量保证能力进行评定和认可，而不对最终产品进行认证。 G、批量检验： 根据规定的抽样方案，对一批产品进行抽样检验，并据此判断该批商品是否符合标准或技术规范的判断。 H、百分之百检验： 对每一件商品在出厂前要依据检验标准经认可的独 立检验机构进行检验。 质量认证机构 认证管理机构 认证检验机构 认证审核机构 产品质量认证 产品质量认证的标准 产品质量认证的依据有两种：一是适宜的产品标准；二是特定的质量管理体系标准。某些具有特殊要求的产品（如军用品、药品、压力容器、船舶等）还需要依据其特定的规范进行检查和评定。 产品质量认证的种类 产品质量认证证书 认证证书既然是一种具有法律效力的文件，取得认证证书的企业就应当按照国家法规和认证机构的规定使用认证证书。 产品质量认证标志 产品质量认证标志是认证