常用片剂设备课件.ppt

9.麻点指片剂表面产生许多小点。 产生原因：润滑剂和粘合剂用量不当，颗粒引湿受潮，颗粒大小不匀，粗粒或细粉量过多，冲头表面粗糙或刻字太深、有棱角及机器异常发热等。 解决措施：选择合适的润滑剂和粘合剂及其用量，避免颗粒受潮，控制颗粒大小均匀，更换冲头，避免机器异常发热等。 总混：目的是使干颗粒中的各种成分均匀一致。小量可用手工总混，生产上常用V型混合机。 片重计算 根据主药的含量计算： 根据颗粒重量计算： 压片 实例分析 乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g，制成颗粒后，测得颗粒中的含主药量为48.5%，本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的95.0%~105.5%，计算片重范围。 = 0.1 片重= 48.5 % × 95.0%~105.5% 0.20~0.22g 压片机分类 1.按其结构 单冲压片机 旋转 压片机 2.按压制片形 圆形片压片机 异形片压片机 3.按压缩次数 一次压制压片机 二次压制压片机 4.按片层 双层压片机 有芯片压片机 单冲压片机及其示意图 加料斗 上冲 模圈 下冲 出片调节器 片重调节器 单冲压片机的产量一般为80片/分钟。一般用于新产品试制或小量生产。 上冲 下冲 片剂 物料 加料斗 a b c f e d 组成 a 冲模：模圈、上冲、下冲 b 施料装置：饲料靴、加料斗 c 调节器：片重调节器、出片调节器、压力调节器 压力调节器连在上冲杆上，用以调节上冲下降的深度，下降越深，上、下冲间距越近，压力越大，反之则小。 片重调节器连在下冲杆上，用以调节下冲下降的深度，下降越深，从而调节模孔容积而控制片重。 推片调节器连在下冲，用以调节下冲推片时抬起的高度，使恰好与模圈的上缘相平，由饲料器推开。 旋转式压片机 按冲数分： 16、19、27、33、35、55、75冲 是目前生产中广泛使用的压片机。 组成 上冲、 模圈、 下冲 、 上下压力盘、片重 调节器、压力调节器、饲粒器、刮粒器、出片调节器 (二)干法制粒压片 适用情况：①药物对湿、热不稳定 ②有吸湿性 ③不能采用直接压片 分类： 滚压法 重压法 将药物和粉状辅料混合均匀,采用滚压或重压法使之成块状或大片状,然后再将其粉碎成大小颗粒的方法。 滚压法制粒 主药 辅料 粉碎 和 过筛 混合 压块 粉碎 整粒 润滑剂 混合 压片 粉末直接压片法工艺流程 片剂包衣：片芯或素片+衣层 包衣目的： 1. 掩盖不良气味，增加患者的顺应性； 2. 避光、防潮，以提高药物的稳定性； 3. 改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、缓控释等； 4. 保护药物免受胃酸或胃酶破坏； 5. 隔离配伍禁忌成分； 6. 包衣后表面光洁，提高流动性； 7.采用不同颜色包衣，提高美观度，增加药物的识别能力，提高用药的安全性。 片剂的包衣 包衣的方法与设备 滚转包衣法 普通滚转包衣法 埋管包衣法 高效包衣法 流化包衣法 压制包衣法 普通滚转包衣法（最基本，最常用的滚转式包衣设备） 特点：锅内空气交换效率低，干燥慢，气路不能密闭，有机溶剂污染环境。 埋管包衣法(是普通滚转包衣法的改良方式) 特点：减轻劳动强度，加速包衣及其干燥过程，提高劳动生产率。 高效包衣锅法 特点：包衣过程程序化，自动化，科学化。 流化包衣法特点：包衣速度快，效率高，用料少，防潮能力强，对崩解影响小，自动化程度高。 ——控制颗粒的气流 ——包衣隔板 ←空气流 压制包衣法 特点：生产流程短，自动化程度高，劳动条件好，可缩短包衣时间，简化包衣过程。但其对压片机械的精度要求较高，目前国内尚未广泛使用。 包糖衣的生产工艺 目的形成一道不透水的屏障，同时增加片剂的硬度 目的消除片剂的棱角、使片面平整 目的增加衣层牢固性和甜度，使片剂表面