南京医科大学药理学总论.ppt

药理学 pharmacology 药理学总论——绪言 药物（drug）：可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用以预防、诊断、治疗疾病的化学物质。 药物与毒物 药理学（pharmacology）：研究药物与机体（包括病原体）相互作用及作用规律的学科。 基础学科 临床学科 药理学 研究内容 药效学 药物 机体 药动学 药效学 pharmacodynamics 药动学 pharmacokinetics 影响药效学与药动学的因素 学科任务（意义） 1、阐明药物的作用及作用机制，为临床合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良反应提供理论依据 2、研究开发新药，发现药物新用途 3、为其他生命科学的研究探索提供重要的科学依据和研究方法 药理学研究方法 实验药理学 整体动物 离体器官、组织、细胞、分子 实验治疗学 药物的治疗作用与毒副作用 原发性疾病模型 病理模型制备 临床药理学 研究手段 实验性科学 整体与离体器官功能检测法 生物检定法 形态学方法 电生理方法 行为方法 生化方法 分子生物学方法 发展简史 经验药理学 实验药理学 近现代药理学 天然药物 活性成分 人工合成药 器官药理学 受体理论 化学合成新药 药理分支学科 新型药物 Galen 《神农本草经》 《新修本草》 《本草纲目》 18世纪末生理学和化学发展为现代药理学发展奠定基础 1803年德国药剂师Fredrick Serturnet (1783-1841) 从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使能重复定量给药，从而产生科学药理学 J.N.Langley 1878 提出受体概念 Rudolf Buchheim (1820-1879) ：药物作用为细胞和药物相互作用所致，“受体”理论前驱 建立第一个药理学实验室，写出第一本药理学教科书，德国第一位药理学教授 药理学的分支： 现代科学技术的发展，临床药理学、遗传药理学、老年药理学、分子药理学、生殖药理学 新药研究 临床前 研究 临床研究 售后调研 西药分类 一类：未在国内外上市销售的药品 二类：改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 三类：已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品 四类：改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素)，但不改变其药理作用的原料药及其制剂 五类：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂 六类：已有国家药品标准的原料药或者制剂 临床前研究工作 药学：工艺、结构确证、质量标准及稳定性研究 药理毒理学研究：药效学、一般药理、急性及长期毒性、致突变性、生殖毒性、致癌性、依赖性、动物药代动力学 申报程序：省药审中心初审 国家医药监督管理局终审 临床研究 （临床试验和生物等效性试验） Ⅰ期:初步的临床药理学及人体安全性评价试验 观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学 Ⅱ期:随机双盲法对照临床试验 初步评价新药有效性及安全性 Ⅲ期:扩大的多中心临床试验 进一步评价新药的有效性、安全性 Ⅳ期:新药上市后监测(售后调研) 在广泛使用条件下考察疗效和不良反应 药理学的学习方法 联系其他基础医学学科 掌握药理学的基本理论、基本知识 掌握重点药 总论： 掌握基本概念 熟悉影响药效学与药动学 的因素与机制 各论： 掌握代表药的作用、作用机 制、临床应用、不良反 应 熟悉常用药物的名称、特点 * *