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全自动血凝分析系统标准操作规程
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文件編號：Lab.SOP-COA-0001
版 次：01 标准作业程序
——全自动血凝仪CA 編修日期：05.09.15
頁 次：第 頁共4頁 使用单位： 编 写：
.原理具有种检测原理方法CA530，同时具有：凝固法、发色底物法1.1.1 凝固法基本测试原理是光学法的散射光检测（660nm光电二极管检测散射光强度的变化），还并用了百分比方式的测定原理当试剂加入标本后，凝血开始启动，随之光学出现变化，仪器把这种光学的变化描绘成凝固曲线：把出现凝集的起始点作为0%、把完全凝固的终点作为100%、把50%变化点处作为凝固时间（报告点），当测定含有干扰物（黄疸、溶血、高脂血症等）或低纤维蛋白原血症的特殊标本时，其作为起始点的0%的基线会随之上移或下移,相当于扣除本底干扰.
以上凝固法检测原理所测定的项目包括了最常用的如PT、APTT、FIB、TT、内源凝血因子（F VIII、XI、XI、XII），外源凝血因子（F II、V、VII、X）等1.1.2. 发色底物法的检测原理是通过测定产色物质的吸光度变化，以推算待测物的含量，这种方法属生物化学法，其基本原理是：试剂中为人工合成的含某种酶裂解位点的短肽，与产色物质如对硝基苯胺(pNA)连接，待检物品中含有活性酶或无活性的酶原被加入的激活剂活化，在检测过程中产色物质被解离下来，使被检物品出现颜色变化，其与被检物含量呈一定的数量关系。此方法以酶学方法为基础，可检测项目包括如：AT-III、Plg、PC、PS、FM、PAITpa，α2-AP等
.标本
使用3.8%或3.2%(W/V)拘橼酸钠溶液作为抗凝剂；
血样与抗凝剂的比例为9:1，如果血球压积20%或55%，则需调整这个比例，方法是：0.00185×血液毫升数×(100-压积)=抗凝剂毫升数；
或不同比积血样可参考下表使用不同浓度的抗凝剂（仍按9：1比例抽血）
红细胞压积 枸橼酸钠
（%） 溶液浓度（%） 红细胞压积 枸橼酸钠
（%） 溶液浓度（%） 5.63
10~20 5.32
20~55 3.13 55~60 2.69
60~70 2.19
70 1.57 血浆分离（如果不能立即测试，应尽快分离血浆）；
一采样后60分钟内进行；
一分离血浆应在3000r/min 离心10分钟，务使血小板去除；
盛血浆容器应加塞，防止PH改变；
血浆应保存在2—8℃
血浆存放时间不能太久：
温度 有效时间 室温 ≤2hr 2—8℃ ≤4hr -20℃ ≤2Weeks -70℃ ≤6months 低温保存的样品，要在37℃迅速解冻，减低凝血因子的消耗，并立即测试。
试剂及配套消耗品
3.1试剂
3.1.1反应试剂: 采用CA00血凝仪配套Dade Behring试剂，具体见相应项目要求
3.1.2 系统清洁液:厂家配套Sysmex Clean I清洁液,用于检测过程中样品针、试剂针的冲洗；
3.1.3 系统冲洗液：蒸馏水，实验室自制，用于检测过程中系统管路的冲洗
3.1.4 :稀释液：配套Dade Behring的Owern’s Veronal Buffer 和CA System Buffer，用于检测过程中样本的稀释或定标曲线制定中标准血浆的稀释；
3.2 其它消耗品
3.2.1 反应杯：厂家配套Sysmx Reaction Tube反应杯 ,货号：SU-400
3.3. 检测环境要求:
3.3.1 温度: 10° - 30° C；湿度: 20 - 80
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