中药联合苯那普干预慢性肾脏病3期的随机、双盲、对照临床研究.pdf

中文摘要 目的： 通过对湖北省中医院的60例慢性肾脏病3期患者进行随机、双盲、 对照的临床研究，观察中药、苯那普利以及中药联合苯那普利干预慢性肾 脏病(CKD)3期的疗效，为临床提供循证医学证据。 方法： 在2008年6月至2008年12月就诊的慢性原发性肾小球疾病、CKD3期 患者。60例随机分为三组，每组20例：中药组(中药+苯那普利模拟剂)， 西药组(苯那普利+中药模拟剂)、中西组(中药+苯那普利)。并根据证 候表现分为肾气阴(血)虚证、肾络瘀痹证、风湿内扰证和湿热内蕴证。 在常规治疗基础上，分别采用相应的治疗方法，观察患者在0、2、4、8、 12、20、24周的中医症状积分和实验室指标。 结果： 1．三组第24周中医症状积分与治疗前比较均下降(尸O．01)；中西 组下降最为明显，与中药组和西药组比较有显著性差异(尸0．05)。 2．中药组和西药组治疗后的24h尿蛋白均较治疗前有所增加，以中 药组增加最为明显，但无显著性差异(尸o．05)；在第12周，中西组和 西药组与中药组比较有显著性差异(尸0．05)；在第24周，中药组与西 药组比较没有显著性差异(尸O．05)，中西组与中药组比较，有显著性差 异(尸0．05)。 3．随着病程的延长，三组的HGB均较治疗前下降，西药组和中西组 与治疗前比较有显著性差异(尸0．05)，中药组与治疗前无显著性差异(尸 0．05)。 4．三组治疗前后，血uA均有所下降。中西组与治疗前相比，有显著 性差异(P=0．06)。 5．第1 6周，中西组和西药组的ALB与中药组比较，有显著性差异(尸 0．05)，中药组治疗前后24周无显著性差异(尸0．05)。 6、20、 西药组的BUN比治疗前升高，有显著性差异(尸0．05)；在4、1 24周，西药组与中药组和中西组比较，有显著性差异(尸0．05)；中药组 比治疗前升高，有显著性差异(尸0．05)。 8．第12周，三组的中医、西医疗效比较均没有显著性差异(尸 0．05)。 第24周，三组的中医、西医疗效均有显著性差异(尸0．05)，以中 西组疗效最好。 9．三组患者中，贫血出现最高。在其他不良事件中，中药组的白细胞 减少的发生最高，中西组的高钾血症发生最高，且有1例患者出现了肌酐 倍增。 结论： 1中药参与的CKD3期的治疗，可以改善患者的症状，以中药联合苯 那普利最为明显。 2中药联合苯那普利可以降低24h尿蛋白，比单独苯那普利或中药疗 效持久。 3苯那普利可以引起HGB的下降，中药可以稳定患者的HGB。 4中药联合苯那普利或者单独苯那普利可以提高患者的ALB水平。 功能损害的进展。 6本文的不足之处在于，只有部分患者进行了肾活检，无法从病理上 来进行疗效的判断。 关键词：中药；苯那普利；慢性肾脏病；循证医学；临床试验 Ⅱ CI of inical ChineseMedicineConbinedwith 1 Study Benazepri In CKD：a led Stage3 trial randolized，double—blind，control of Sp∞iaIity：InternaIMedicineTraditiona，ChinesMedicine Author：Wang Changjiang Tutor： WangXiaoqin Abstract ire Objec