慢性乙型肝炎防治指南(2015年版).doc

《慢性乙型肝炎防治指南》2015年版慢性乙型肝炎的预防、 2015年10月22日 本指南为规范慢性乙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗而制定，涉及慢性乙型肝炎其它治疗策略和方法请参阅相关的指南和共识。 中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2005年组织国内有关专家制定《慢性乙型肝炎防治指南》（第一版）， 并于2010年第一次修订。近5年来，国内外有关慢性乙型肝炎的基础和临床研究取得很大进展，为此我们对本指南进行再次修订。 本指南旨在帮助临床医生在慢性乙型肝炎诊断、预防和抗病毒治疗中做出合理决策，但不是强制性标准，也不可能包括或解决慢性乙型肝炎诊治中的所有问题。因此，临床医生在面对某一患者时，应在充分了解有关本病的最佳临床证据、认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上，根据自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源，制定全面合理的诊疗方案。我们将根据国内外的有关进展情况，继续对本指南进行不断更新和完善。 本指南中的证据等级分为A、B和C 三个级别，推荐等级分为1和2级别表1，根据GRADE分级修订 表1 推荐意见的证据等级和推荐等级 详细说明 证据级别 A高质量 进一步研究不大可能改变对该疗效评估结果的信心 B中等质量 进一步研究有可能使我们对该疗效评估结果的信心产生重要影响 C低质量 进一步研究很有可能影响该疗效评估结果，且该评估结果很可能改变 推荐等级 强推荐 充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出 的推荐意见； 弱推荐 证据价值参差不齐，推荐意见存在不确定性，或推荐的治疗意见可能会有较高的成本疗效比等，更倾向于较低等级的推荐 一、术语 慢性HBV感染 (chronic HBV infection)—HBsAg和（或）HBV DNA阳性6个月以上。 慢性乙型肝炎 (chronic hepatitis B)—由乙型肝炎病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。可以分为HBeAg阳性慢性乙型肝炎和HBeAg阴性慢性乙型肝炎。 HBeAg阳性慢性乙型肝炎 (HBeAg positive chronic hepatitis B)—血清HBsAg阳性、HBeAg阳性、HBV DNA阳性，ALT持续或反复升高，或肝组织学检查有肝炎病变。 HBeAg阴性慢性乙型肝炎 (HBeAg negative chronic hepatitis B)—血清HBsAg阳性，HBeAg阴性，HBV DNA阳性，ALT持续或反复异常，或肝组织学检查有肝炎病变。 非活动性HBsAg携带者 (inactive HBsAg carrier)—血清HBsAg阳性，HBeAg阴性，HBV DNA低于检测下限，1年内连续随访3次以上，每次至少间隔3个月，ALT均在正常范围。肝组织学检查显示：组织学活动指数(HAI)评分 4或根据其他的半定量计分系统判定病变轻微。 乙型肝炎康复 (resolved hepatitis B)—既往有急性或慢性乙型肝炎病史，HBsAg阴性，抗-HBc阳性，HBV DNA低于最低检测限，ALT在正常范围。 慢性乙型肝炎急性发作 (acute exacerbation or flare of hepatitis)—ALT升至正常上限10倍以上。 乙型肝炎再活动 (reactivation of hepatitis B)—常常发生于非活动性HBsAg携带者或乙型肝炎康复者中，特别是在接受免疫抑制治疗或化疗时。在HBV DNA持续稳定的患者，HBV DNA升高2 log10 IU/mL，或者基线 HBV DNA 阴性者由阴性转为阳性且100 IU/mL，或者缺乏基线HBV DNA者HBV DNA20 000 IU/mL。往往伴有肝脏炎症坏死再次出现，ALT升高。 HBeAg阴转 (HBeAg clearance)—既往HBeAg阳性的患者HBeAg消失。 HBeAg血清学转换 (HBeAg seroconversion)—既往HBeAg阳性的患者HBeAg消失、抗-HBe出现。 HBeAg逆转 (HBeAg reversion)—既往HBeAg阴性、抗-HBe阳性的患者再次出现HBeAg。 组织学应答 (histological response)—肝脏组织学炎症坏死降低2分，没有纤维化评分的增高；或者以Metavir评分，纤维化评分降低≥1分。 完全应答 (Complete response) 持续病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阳转。 临床治愈 (Clinical cure)：持续病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阳转、ALT正常、肝组织学轻微或无病变。 原发性无应答(Primary nonresponse)依从性良好的患者，治疗12周时HBV DNA较基线下降幅度＜1 log10