ISO9001_-2008标准讲解.ppt

* 持续改进的步骤 现状调查 原因分析 选定改进的范围 寻找可能的解决办法 实施 效果检查 巩固措施（文件化） 遗留问题纳入下一个循环中 * 结 束 Thank you﹗谢谢您的参与! * 2014.09.30 * 2014.09.30 * 惠氏的维生素（有时我们自以为了解） 1、明示的产品要求：①性能特性（环境条件、使用条件、可用性或可信性）②感官特性（式样、颜色、味道、气味）③安装布局或配合④适用的标准和法规⑤包装⑥质量验证和质量保证2、隐含的要求①安全性②对环境的损害程度③相关性④特殊顾客对产品及其包装可能涉及的文化背景要求或忌讳⑤顾客可以明确却未能明确的相关要求3、与产品有关的义务，包括法律法规要求。如环保、卫生三包 2014.09.30 * 要求严格评审的几种情况：1、商业广告2、标书3、顾客要约4、变更合同 日本电视机上花盆浇水——塑料花当真花 2014.09.30 * 沟通手段：1、组织形象宣传2、产品现场展销3、顾客使用培训班4、顾客联谊会5、邀请顾客参观或进驻本组织6、售后服务日活动7、有奖征集意见8、定期回访 猫狗与微波炉的事件→不可放置活物(美国消费者胜诉日本厂商) 2014.09.30 * 对总图更改，则零件图、部件图、工艺图、装配图也必须更改。 2014.09.30 * 街头散发广告的效果（不能经济地验证） 铸造、锻造、焊接、热处理 化学合成、新药开发 计算机或网上是否有病毒。 2014.09.30 * 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 客户财产 7.5.5产品防护 * 7.5.1生产和服务提供的控制 策划生产过程 PMC过程的策划（PMC流程图） 制造工艺流程的策划（QC工程图） 适用时，受控条件应包括： a) 产品特性的信息（如图纸、BOM等） b) 作业指导书； c) 生产设备； d) 监测设备； e) 实施监测； f) 放行、交付和交付后活动。 4M1E （人，机、料、法、环）因素的控制 注1：交付后活动可包括：提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和最终处置。 注2：产品和服务提供包括防护。 进一步明确产品和服务的内容及交付后的活动的内容。 * 仪器 仪表 标液 检测报告 过程参数 记录 服务质量 评定 工作环境 测定 交付或放 行的条件 确保交货期 适当的 售后服务： 零配件供应 培训 维修 软件维护 与升级等等 生产和服务提供的控制 规定产品 特性的 信息 作业 指导书 监视 和测量 装置 实施 监控 活动 交付后 的活动 设施 设备 工装 产品质 量标准 产品规范 图样 服务规范 工艺规程 检验规程 作业 指导书 适宜的 设备 * 7.5.2生产和服务提供过程的确认 ★特殊过程的定义：过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时 特殊过程确认的目的：证明过程能达到要求。 应规定确认这些过程的安排，适用时特殊过程确认内容包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 记录的要求（见4.2.4）； e) 再确认 * 过程确认 不易或不能经济地验证 后续工序或交付后才显露问题 过程能力 确认 特殊过程 规定过程评审和批准的准则 人 员 资 格 的 认可 设 备 认 可 方 法 和 程 序 的 认可 记 录 的 要 求 再 确 认 * 7.5.2 过程确认 注1：对许多服务组织，所提供服务不能在服务交付前便利验证，此过程应在策划阶段（见7.1）予以考虑； 注2：例如：焊接、消毒、培训、热处理、呼救中心服务或紧急响应过程可能需要确认。 注解应能澄清标准的意图：服务的特点就是与顾客直接接口多，服务直接交付顾客。很难设想一个餐厅服务员在接待顾客时先由自己或他人验证服务规范是否得以满足，若有不良反映也肯定在向顾客提交服务后，其质量保证手段只能是确认服务规范本身是否满足顾客要求，确认人员是否掌握服务规范，以保证提供的服务始终满足要求。 * 7.5.3 标识和可追溯性 产品属性标识： 产品名称/数量/生产日期/班组/作业员…… 产品检验状态标识： 合格 不合格(报废、返工、特采……) 待检/已检待判定……。 追溯性 唯一性标识（如：手机的机身码等） 质量/生产问题的追溯性 * 标识和可追溯性 产品标识 检验状态标识 产品身份证 产品健康证 合同要求 法规要求 质量控制 要求 明 确 需 追 溯 的 产品 范围 标识 记录 产品标识 交付记录 生产车间 出入库时间 原材料 生产标