2012NCCN指南更新结直肠癌要点.ppt

背景—西妥昔单抗在mCRC一线治疗的关键临床研究 COIN NORDIC Ⅶ 转移性结直肠癌一线治疗COIN研究(III期)： 西妥昔单抗 ± XELOX/FOLFOX 主要终点: KRAS 野生型患者OS 次要终点: KRAS突变型患者OS PFS 缓解率 连续XELOX 或 FOLFOX R 既往未曾治疗的mCRC(n= 2445) 连续XELOX 或 FOLFOX + 西妥昔单抗 间断**XELOX or FOLFOX *Treatment until disease progression or unacceptable toxicity **Stop and Go treatment (12 wks then restart at progression) 65% XELOX; 35% FOLFOX Maughan, et al. ECCO-ESMO 2009 (abstract No. 6LBA) 结直肠癌NCCN治疗指南重点更新解读(2010 V3--2012 V1) NCCN结直肠癌指南2010-2012重点更新 辅助治疗 II期患者 III期患者 仅有肝肺转移的转移性结直肠癌 可考虑手术切除 不可手术切除 晚期结直肠癌 可耐受强化疗 不可耐受强化疗 辅助治疗 II期患者 III期患者 仅有肝肺转移的转移性结直肠癌 可考虑手术切除 不可手术切除 晚期结直肠癌 可耐受强化疗 不可耐受强化疗 NCCN结直肠癌指南2010-2012重点更新 II期结肠癌辅助治疗指南摘录 III期结肠癌辅助治疗指南摘录 结肠癌辅助治疗 II 期 低 危 高 危 I 期 无变化，不推荐辅助化疗 无变化，临床试验或者观察或者5-FU/LV或卡培他滨 无变化，5-FU/LV/奥沙利铂或卡培他滨或5-FU/LV或临床试验或观察 Ⅲ期 1.首选FOLFOX 2.FLOX成为I类推荐 3.卡培他滨+奥沙利铂成为可选方案（2A） 2010→2011 2011→2012 卡培他滨+奥沙利铂 证据级别变为1类 无变化 CapeOX 证据级别变为1类 无变化 2010→2011 2011→2012 CapeOX 证据级别变为1类 背景-CapeOX辅助研究NO16968 Ⅲ期患者 （n=1886） R XELOX （n=944，8周期） FU/FA （n=942，MC方案6周期，或者RP方案4周期） 主要研究终点：证实XELOX在DFS上优于FU/LV； 次要终点：OS，RFS，安全性 DanielG et al. J Clin Oncol.2011 背景-NO16968结果 主要终点-DFS DanielG et al. J Clin Oncol 2011 背景-NO16968研究结果 次要终点-无复发存活 次要终点-OS（ITT） DanielG et al. J Clin Oncol.2011 直肠癌的辅助治疗-相同与不同 直肠癌的辅助治疗-相同与不同（续） NCCN结直肠癌指南2010-2012重点更新 辅助治疗 II期患者 III期患者 仅有肝肺转移的转移性结直肠癌 可考虑手术切除 不可手术切除 晚期结直肠癌 可耐受强化疗 不可耐受强化疗 仅有肝、肺转移的结肠癌 NCCN指南摘录-同时性、可切 仅有肝、肺转移的结肠癌 NCCN指南摘录-同时性、不可切 仅有肝、肺转移的结肠癌 NCCN指南摘录-异时性、可切 仅有肝、肺转移的结肠癌 NCCN指南摘录-异时性、不可切 仅有肝和/或肺转移的结肠癌 仅有同时性肝和/或肺转移 可切除 新辅助化疗不再推荐FOLFOX+西妥昔单抗 直接行手术治疗患者的术后化疗从参考晚期强化疗改为参考III期辅助化疗 无变化 2010→2011 2011→2012 仅有异时性肝和/或肺转移 新辅助治疗有效患者术后从重复初始治疗改为重复新辅助治疗或者FOLFOX 不再推荐FOLFOX+西妥昔单抗 1. 有效、无效分别改为无进展和进展； 2. 既往无化疗史的术后患者：术后治疗从参考晚期强化疗改为参考III期辅助化疗 3 . 不再推荐FOLFOX+西妥昔单抗 不可切除 无变化 可切除 不可切除 无变化 不再推荐FOLFOX+西妥昔单抗 可切除的同时性转移性直肠癌-相同与不同 不可切除的同时性转移性直肠癌-相同与不同（续） 可切除的异时性转移性直肠癌-大致相似（续） 不可切除的异时性转移性直肠癌-大致相似（续） NCCN结直肠癌指南2010-2012重点更新 辅助治疗 II期患者 III期患者 仅有肝肺转移