科研课题的设计在高质量临床研究论文发表中的重要性_感染2015.ppt

举例 例： Hou FF(候凡凡): Efficacy and Safety of Benazepril for Advanced Chronic Renal Insufficiency. N Engl J Med, 2006, 354:131-140 随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。贝那普利本是降血压药。但该研究表明，用贝那普利治疗晚期慢性肾功能衰竭病人，显著减少了肾功能恶化的危险，即延长了这些晚期肾功能衰竭病人的生命，其创新性显而易见、科学性也很强，每组约110例病人，随访3年余。 某新抗病毒药治疗某病毒病的 随机双盲对照研究 ? 选题问题：随机双盲有对照的研究固然好 但所研究的疾病系“良性、自限性”疾病 某发达国家专业学会指南规定普通型病例 不需要用抗病毒药治疗，选题有问题 ? 对照药用未曾用于该病，缺乏资料的药物 ? 观察、记录临床疗效的间隔时间太长(4天) ? 症状和体征的观察无定量指标 选题和设计上容易忽略或出现的问题： ◆选题的重要性不够 ◆多中心研究相对少 ◆大多数临床研究未做到盲化，这是被国际一流医 学期刊退稿的常见原因 ◆主要转归指标选择“‘硬指标”的比较少 ◆临床观察项目量化指标少或用未发表量化指标 国外高影响因子期刊退稿原因举例 1、某研究中关于戒烟的数据问题，客观、准确 2、数项研究因为未能采用双盲方法退稿(2篇) 3、某研究中对症状体征的量化指标未标准化 4、投给某外国杂志的稿件,“too China-specific” 5、影响力只限于某专业，移植 传染(感染)病专业作者在SCI期刊上发表文章概况 中国作者： China[Affiliation]： 739822 Clin Trial 19946 Clin Trial Phase 3 169 Controlled Clin trial 1576 Multicenter study 3129 RCT 11956 Meta-analysis 8207 Review： 29738 Systematic Review 14392 Case report 16969 附：国内肿瘤、消化、内分泌、感染专业作者在PubMed期刊上刊登文章概况 Oncol Endocr Digestiv Inf Dis 81887 3490 2236 2265 Clin trial 2859 220 111 53 Clin trial III: 47 2 0 0 Clin trial IV: 7 0 0 0 Ctrl Clin trial 276 15 6 3 Mlticntr study 422 57 20 18 RCT 1274 (1.6)144 (4.1) 73 (3.3) 25(1.1) Review 4579 103 182 71 Systmtc rev 1994 87 136 45 Meta-anal 1210 50 82 20 Case report 4532 174 60 65 肿瘤、内分泌和消化专业作者在综合性高IF医学期刊刊文情况 肿瘤 内分泌 消化 感染 NEJM (54.420) 1 (HK) 2 2 14 Lancet (39.207) 0 2 0 3 Nat Rev Can (37.575) 1 0 0 0 Nature (38.597) 0 0 0 1 JAMA (30.026) 0 0 0 0 Nat Genet (35.532) 9 0 0 0 Science (31.201) 0 0 0 0 Nat Med (22.462) 3 0 0 0 Cell (31.957) 1 0 0 0 我国内地作者在NEJM上刊登的论著文章 作者 单位 文章题目（中文译文） 年、卷、页 研究的性质 1