注射用头孢匹胺说明书-希柏澳.docVIP

注射用头孢匹胺钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢匹胺钠 英文名：Cefpiramide?for?Injection 汉语拼音：Zhusheyong?Toubaopian 商品名：希柏澳 【成份】本品主要成分为头孢匹胺钠 化学名称:(6R，7R)-7-[(R)-2-(4-羟基-6-甲基-3-吡啶羰基氨基)-2-(对羟基苯基)乙酰氨基]-3-[[(1-甲基-H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。 【化学结构式】 分子式：C25H23N8NaO7S2 分子量：634.62 Cas No：74849-93-7 辅料名称：苯甲酸钠 【性状】本品为白色或类白色粉末或块状物。 【适应症】 由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染: 败血症；烧伤、手术切口等继发性感染；咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸；肾盂炎、胆管炎；腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿)；子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎；脑膜炎；颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。 【规格】 以C25H24N8O7S2计1.0g 【用法用量】 成人??常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉滴注。 儿童??常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3次静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。 给药方法及注意事项 (1)静脉注射时，用注射用水、生理盐水或葡萄糖注射用溶解后，缓慢推注。 (2)静脉滴注时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30～60分钟滴注完毕。 (3)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗。 (4)大剂量静脉给药时，有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎，为预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢。 (5)溶解后须迅速使用，需要保存时，务必于24小时以内使用。 (6)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。 【不良反应】 据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中，出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%)，主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状，以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常，BUN、肌酐升高等肾功能异常，GOT、GPT升高等肝功能异常者。 1、严重不良反应 (1)过敏性休克(0.1%) 密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理 (2)急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(0.1%) 定期检查肾功能，密切观察，发现异常时，应停药并进行适当处理。 (3)伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(0.1%) 出现腹痛、频繁腹泻等症状时，应立即停药，并进行适当处理。 (4)间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合征(0.1%) 出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞增多等症状时，应停药，并给予皮质激素等，进行适当处理。 2、同类药物出现的严重不良反应 (1)恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征) 据报告使用其它头孢菌素类抗生索时，偶见恶性大庖性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征)，应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。 (2)溶血性贫血 据报告使用其它头孢菌素类抗生索(CET、CER等)时，出现溶血性贫血，发现异常时，应停药并进行适当处理。 3、其它不良反应 出现以下不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施。 ? 0.1～5% 0.1% 过敏反应※ 皮疹、瘙痒、发热 荨麻疹、红斑、发红、关节痛等 血液系统 中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多 贫血、血小板减少 肝 GOT、GPT、AI-P、LDH升高 胆红素、r-GPT升高 消化系统 腹泻、恶心、呕吐 食欲不振等 双重感染 ? 口腔炎、念球菌感染 ? 维生素缺乏症 ? 维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)，维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等) 其它 ? 头痛、热感、全身倦怠感 ※出现这类症状时，应停药并进行适当处理。 【禁忌】 有本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。 【注