琥珀酸美托洛尔缓释片.docVIP

琥珀酸美托洛尔缓释片 核准日期：2007年03月28日 修订日期：2007年04月23日 药品名称： 【通用名称】?琥珀酸美托洛尔缓释片 【商品名称】?倍他乐克 ZOK Betaloc ZOK 【英文名称】?Metoprolol Succinate Sustained-Release Tablets 【汉语拼音】?Hu Po Suan Mei Tuo Luo Er Huan Shi Pian 成份： 本品主要成份为琥珀酸美托洛尔。化学名称 ：1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-琥珀酸盐化学结构式：分子式 ：(C15H25NO3)2·C4H6O4分子量 ：652.82 所属类别： 化药及生物制品??循环系统药物??抗心绞痛药??β受体阻断药 化药及生物制品??循环系统药物??治疗充血性心力衰竭药??β受体阻断药 化药及生物制品??循环系统药物??抗高血压药??交感神经抑制药 化药及生物制品??循环系统药物??抗心律失常药??抗快速心律失常药 化药及生物制品??神经系统药物??抗偏头痛药 性状： 本品为白色或类白色薄膜衣片。除去包衣后显白色。 适应症： 高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。 规格： 以琥珀酸美托洛尔计：（1）47.5mg（相当于酒石酸美托洛尔50 mg ）（2）95 mg（相当于酒石酸美托洛尔100 mg） 用法用量： 口服，一天一次，最好在早晨服用，可掰开服用，但不能咀嚼或压碎，服用时应该用至少半杯液体送服。同时摄入食物不影响其生物利用度。剂量应个体化，以避免心动过缓的发生。下列是有效的用药指导 ：高血压?47.5-95 mg，一日一次。服用95 mg无效的患者可合用其它抗高血压药，最好是利尿剂和二氢吡啶类的钙拮抗剂，或者增加剂量。心绞痛?95-190 mg，一日一次。需要时可合用硝酸酯类药物或增加剂量。在症状稳定的心力衰竭中，与血管紧张素转化酶抑制剂、利尿剂、也许还有洋地黄类药物联合治疗。患者患有稳定性慢性心力衰竭，至少在最近6周未发生过急性心力衰竭，且至少在近2周未改变基本的治疗 。用β受体阻滞剂治疗心力衰竭有时会引起暂时的症状恶化。在某些病例，可以继续治疗或减少用量，而在另一些病例，可能需要停止治疗。对于严重心力衰竭(NYHA IV)患者，只能由那些对心力衰竭治疗特别训练有素的医生决定是否开始用琥珀酸美托洛尔缓释片治疗。心功能II级的稳定性心力衰竭患者的用量治疗起始的二周内，推荐的起始用量为23.75 mg，一日一次。二周后，剂量可增至47.5 mg，一日一次。此后，每二周剂量可加倍。长期治疗的目标用量为190 mg，一日一次。心功能III-IV级的稳定性心力衰竭患者的用量?推荐的起始用量为11.875 mg（23.75 mg片的半片），一日一次。剂量应个体化，在增加剂量过程中应密切观察患者，因为某些患者的心力衰竭症状可能会加重。1-2周后，剂量可加至23.75 mg，一日一次。再过2周后，剂量可增至47.5 mg，一日一次。对于那些能耐受更高剂量的患者，每2周可将剂量加倍，最大可至190 mg，一日一次。对低血压和（或）心动过缓的患者，可能需要减少所合用药物量或减少本品的剂量。开始的低血压不一定意味着在长期治疗中患者不能耐受本品的用量，但必须在病情稳定后才能增加剂量。其他注意事项包括可能需要增加对肾功能的监测。肾功能损害?肾功能对清除率无明显影响，因此肾功能损害患者无需调整剂量。肝功能损害?通常肝硬化患者所用琥珀酸美托洛尔的剂量与肝功能正常者相同。仅在肝功能损害非常严重（如旁路手术患者）时才需考虑减少剂量。 不良反应： 不良反应的发生率约为10%，通常与剂量有关。偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。 禁忌： 心源性休克。病态窦房结综合征。II、III度房室传导阻滞。不稳定的、失代偿性心力衰竭患者（肺水肿、低灌注或低血压），持续地或间歇地接受β受体激动剂正变力性治疗的患者。有症状的心动过缓或低血压。本品不可给予心率45次/分、P-Q间期0.24秒或收缩压100 mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者。心力衰竭适应症患者，如果其平卧位收缩压在多次测量时均低于100 mmHg，在开始治疗前应对其是否适用本品进行重新评估。伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。对本品中任何成份或其它β受体阻滞剂过敏者。 注意事项： 美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的各种急症，及合用洋地黄时，必须慎重。患变异型(Prinzmetal氏)心绞痛的患者，