分析新型药物研发的路径.ppt

* 合作的组织 特 点 弱 点 大制药公司 强大的药物研发技术；强大的协调、 官僚作风；决策较慢 项目管理及营销能力；对项目的内在支持 限制合作研发的理念 小制药公司 特殊的药物研发技术 ； 技术不完整；市场知识有限 生物公司 决策灵活 常缺乏项目的内在支持 学术界 强大的基础研究；生物学 / 基因组学； 技术有限；希望早发表结果 靶点的鉴别 / 确认；理解疾病， 与专利抵触；不习惯于项目 灵活思考 管理；对营销的理解有限 CROs 擅长特殊领域的技术；管理支持； 很少有全面的技术；技术全 咨询公司 协调；文件准备；毒理学研究 面的公司则有官僚作风；通 临床试验 常要支付上市评估的款项 大的公共组织 具有多种疾病、卫生需求、体系的相关 官僚主义作风 WHO / TDR 知识；与政府有关联；在疾病流行地区 决策较慢 有强大的分支；重点关注某问题的能力 各种研发机构的的特点 * 三、实施专利技术许可的途径及方法 专利技术许可是国际惯例 专利技术获取的途径 专利技术许可的合作方式 成功施实专利技术许可的关键点 * Target ID Validation Drug Discovery Pre-clinical IND Basic research Library Synthesis Custom synthesis Screening In vivo efficacy Clinical Phase I Clinical Phase II-IV NDA Sales Marketing Drug synthesis Formulation Safety PK/ADME Toxicology IND preparation submission Clinical material manufacturing University/Institute Basic research Assay development Biotech Industry “Value Gap” VC $ pre-2001 VC $ post-2001 Phase I or II Exit IPO, License or Acquisition Your Chance?? * The Bridge to Success Research Discovery IND Phase I Phase II Phase III Phase IV NDA Project Progression Money spent Time (not to scale) Preclinical Valley * Some of the Top-Priced Cancer Drugs DRUG COMPANY PRICE in US PER MONTH ANNUAL Revlimid Celgene $6,1