ISO9培训资料资料.ppt

* 它们可以是人员、基础设施、工作环境、信息、供方和合作者、自然资源以及财务资源。 6.3 基础设施（9004：2000） 基础设施包括工厂、车间、工具和设备、支持性服务、信息和通讯技术以及运输设施等。 确定有效和高效地实现产品所必需的基础设施的过程应当包括： a）根据诸如目标、功能、性能、可用性、成本、安全性、必威体育官网网址性和更新等方面的情况来提供基础设施； b）制定并实施基础设施的维护保养方法，以确保基础设施持续满足组织的需求；这些方法应当根据每个基础设施单元的重要性和用途，规定其维护保养和运行验证的类型与频次； c）对照相关方的需求和期望，对基础设施进行评价； d）考虑因基础设施而引起的环境问题，如：环境的保护、污染，自然资源的浪费和再循环等。 不可控制的自然现象会影响基础设施。基础设施计划应当考虑对相关风险的识别和减轻，并应当包括保护相关方利益的战略。基础设施包括工厂、车间、工具和设备、支持性服务、信息和通讯技术以及运输设施等。 6.4 工作环境 管理者应当确保工作环境对人员的能动性、满意程度和业绩产生积极的影响，以提高组织的业绩。营造适宜的工作环境，如人的因素和物的因素的组合，应当考虑： ——创造性的工作方法和更多的参与机会，以发挥组织内人员的潜能； ——安全规则和指南，包括防护设备的使用； ——人类工效； ——工作场所的位置； ——与社会的相互影响； ——便于组织内人员开展工作； ——热度、湿度、光线、空气流动； ——卫生、清洁度、噪声、振动和污染。 * * * * * 3.8.2??????? 验证 verification? 通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。 注2：认定可包括下述活动，如： ——变换方法进行计算； ——将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较； ——进行试验(3.8.3)和演示； ——文件发布前的评审。 ?3.8.3??????? 确认 validation 通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期用途或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1：“已确认”一词用于表示相应的状态。注2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。 ?3.8.5??????? 评审 review ? 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动 注：评审也可包括确定效率(3.2.15)。 示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。 * * * * * .5.3 顾客财产 组织应当明确在其控制下的与由顾客和其他相关方所拥有的财产和其它贵重物品有关的职责，以保护这些财产的价值。 这类财产可包括： ——顾客提供的构成产品的部件或组件； ——顾客提供的用于修理、维护或升级的产品； ——顾客直接提供的包装材料； ——服务作业（如贮存）涉及的顾客的材料； ——代表顾客所提供的服务，如将顾客的财产运到第三方； ——顾客的知识产权，包括规范、图样和专利方面的信息。 * * * * * 测量分析改善的对象是：过程 * 内审的目的是什么： 开发的内审市怎么进行的： 参考的文件是什么？在哪里？ 开发的客户满意是怎么做的？谁负责这项工作。QA.市场、新加坡办公室客户对我们QBR， * 8 测量、分析和改进 8.1 通用指南 8.1.1 引言 测量数据对以事实为依据做决策很重要。最高管理者应当确保有效和高效地测量、收集和确认数据，以确保组织的业绩和使相关方满意。这应当包括对测量的有效性和目的以及数据的预期使用进行评审，以确保为组织增值。 组织的过程业绩测量可包括： ——产品的测量和评价； ——过程能力； ——项目目标的实现； 最高管理者应当确保使用有效和高效的方法来识别质量管理体系业绩有待改进的区域。这些方法可包括： ——顾客和其他相关方满意程度的调查； ——内部审核； ——财务测量； ——自我评定。 过程业绩的测量应当兼顾各相关方的需求和期望，可包括： ——能力； ——反应时间； ——生产周期或生产能力； ——可信性的可测量因素； ——投入产出比； ——组织内人员的有效性和效率； ——技术的应用； ——废物的减少；——费用的分配和降低。 * * 8.