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* * 名词术语 质量手册 规定组织质量管理体系的文件。 注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量 手册在其详略程度和编排格式方面可以 不同。 名词术语 质量计划 对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。 注1:这些程序通常包括所涉及的那些质量管 理过程和产品实现过程。 注2:通常，质量计划引用质量手册的部分内 容或程序文件。 注3：质量计划通常是质量策划的结果之一。 名词术语 质量记录 阐明所采取的结果或提供所完成活动的证据的文件 注1:记录可用于为可追溯性提供文件，并提 供验证、预防措施和纠正措施的证据。 注2：通常记录不需要控制版本。 名词术语 客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。 注：客观证据可通过观察、测量、试验或其他 手段获得。 名词术语 检验 通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 名词术语 试验 按照程序确定一个或多个特性。 名词术语 验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。 注2:认定可包括下述活动，如： －变换方法进行计算； －将新设计规范与已验证的类似设计规范进行比较； －进行试验和演示； －文件发布前的评审。 名词术语 确认 通过提供客观证据对待定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 注1:“已确认”一词用于表示相应的状态。 注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟 的。 名词术语 鉴定过程 证实满足规定要求的能力的过程。 注1：“已鉴定”一词用于表示相应的状态。 注2：鉴定可涉及到人员、产品、过程或体系。 示例：审核员鉴定过程、材料鉴定过程。 名词术语 评审 为确定主题事项达到目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动 注：评审也可包括确定效率。 示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要 求评审和不合格评审。 名词术语 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 名词术语 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。组织提供符合要求的认证或注册。 当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。 名词术语 审核方案 针对特定时间段策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 名词术语 审核准则 用作审核的一组方针、程序或要求。 名词术语 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 注：审核证据可以是定性的或定量的。 名词术语 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注：审核发现能表明是否符合审核准则，也　　能指出改进的机会。 名词术语 审核结论 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 名词术语 审核委托方 要求审核的组织或人员。 名词术语 受审核方 被审核的组织。 名词术语 审核员 有能力实施审核的人员。 名词术语 审核组 实施审核的一名或多名审核员。 注１：通常任命审核组中的一名审核员为审 　　　　核组长。 注２：审核组可包含实习审核员。在需要时 　　　　可包含技术专家。 注３：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 名词术语 技术专家 审核提供关于被审核对象的特定知识技术的人员。 注１：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动的知识或技术，以及语言或文化指导。 注２：在审核组中，技术专家不作为审核员。 名词术语 能力 经证实的应用知识和技能的本领。 名词术语 测量控制体系 为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。 名词术语 测量过程 确定量值的一组操作。 名词术语 计量确认 为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作 注１：计量确认通常包括：校准或检定、各 　　　　种必要的调整或维修及随后的再校准、　　　与设备预期使用的计量要求相比较以　　　及所要求的封印和标签。 名词术语 注２：只有测量设备已被证实适合于预期使 　　　　用并形成文件，计量确认才算完成。 注３：预期使用要求包括：量程、分辨率、 　　　　最大允许误差等。 注４：计量确认要求通常与产品要求不同， 　　　　并不在产品要求中规定。 名词术语 测量设备 　　为实现测