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现场实施----审核结论 不是发现了多少个不符合项； 是在对所有审核发现进行汇总分析的基础上做出的，是对管理体系的综合评价； 与第三方审核不同，内部审核的审核结论不包括诸如“是否通过”的问题； 现场实施----现场审核实施 首次会议 现场审核 形成审核发现 不符合项报告 审核中的沟通 审核结论 末次会议 审核报告 纠正措施的跟踪验证 现场实施----末次会议 参加人员应有最高管理者或管理者代表、已审核部门或过程的代表和审核组成员，会议由审核组长主持,重点内容是: 对受审核部门表示感谢； 简要介绍审核的实施情况； 报告审核发现，适用时，包括宣读不符合项; 报告审核结论； 征求受审核方的意见，适用时，包括并商定实施纠正措施并进行跟踪的时间表； 请最高管理者或管理者代表讲话; 现场实施----现场审核实施 首次会议 现场审核 形成审核发现 不符合项报告 审核中的沟通 审核结论 末次会议 审核报告 纠正措施的跟踪验证 现场实施----审核报告的内容 审核目的； 审核范围，尤其是应当明确受审核的组织单元和职能的单元或过程以及审核所覆盖的时期； 审核组长和成员； 现场审核活动实施的日期和地点； 审核准则； 审核发现； 审核结论； 改进的建议（审核目的有要求时）； 审核后活动---- 首次会议 现场审核 形成审核发现 不符合项报告 审核中的沟通 审核结论 末次会议 审核报告 纠正措施的跟踪验证 现场实施----查阅文件和记录的注意事项 可查阅手册、程序、规程、标准、台帐、报表、清单、 单据、凭证和电子文档等，但： 文件和记录仅是审核证据的表现形式之一而不是唯一； 不能凡事都要求提供文件和记录，特别是哪些标准、法规或组织自己都没有规定要做的记录； 受审核方不能提供记录并不表明相关的活动没实施，反之，受审核方提供了记录也不能表明相关的活动肯定实施了 现场实施----观察的注意事项 观察是指观察现场活动，而不是文件和记录； 若现场没有活动时，便利时，可请相关人员演示； 现场的情况往往是最真实的，因此，只要有条件，尽可能首选观察来收集审核证据； 观察不是参观，在观察前，心中要有明确的准则，才能对所看到的情况做出符合与否的判断； 现场实施----关于抽样 由于审核资源（审核时间和审核员数量）和审核成本（为配合审核而造成的停顿等）的限制，审核不可能涉及到所有时段、所有区域、所有人员的活动，因此，只能采用抽样。 现场实施----总体和样本举例 在通过面谈确认公司员工是否都知道本岗位的质量目标时，总体是全部在管理体系范围内的公司员工，样本是所提问到的若干员工； 在通过查阅记录来确认不良品是否都按规定处置时，总体是一个时期内所有出现的不良品的处置情况，样本是抽取到的若干批次不良品的处置情况； 在通过观察来确认计量器具的状态标识时，总体是公司现有的所有的计量器具，样本是所观察到的若干计量器具； 现场实施----样本量 管理体系的审核尚没有类似于产品抽样检查的较为科学和明确的规则； 但在时间许可的情况下，样本量应尽可能多，这样才能提高代表性； 现场实施----抽样的注意事项 发现问题一般可进一步扩大抽样，以确认是个别的还是普遍的问题； 未发现问题就应认为符合要求，而不应无休止地再抽样； 样本分布应适度均衡； 独立抽样，不轻易接受对方准备好的样本 样本量不能太少； 某塑料厂内审，审核员在注塑车间现场审核时发现，现场没有注塑温度的指导文件。 参考提示： 抽查2-4名现场操作人员，询问其是否了解注塑温度的要求，掌握的标准是否一致，若不一致，则有不符合（7.5.1 b）； 查阅半成品或成品检验记录，了解是否有由于未明确规定注塑温度而导致的不符合，若有，则有不符合（7.5.1b）； 现场观察注塑实际温度是否与操作人员的说法一致。若不一致，则有不符合（7.5.1）。 现场实施----追踪案例练习：如何进一步审核 查阅记录时发现：No.234零件3月15日的检验报告显示抽样比例为5%，而6月23日为2%。查阅检验规程，该规程没有规定抽样比例。检验员介绍说，由于设备更新了，产品质量更加稳定，技术部在3月底召开的质量分析会上通知了我们：从4月份起，抽检比例改为2%，我们是按照技术部通知改的。 没有不符合 4.2.1 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) ；b) ；c) 。 但应追踪审核，如： 现场实施----追踪案例练习：如何进一步审核 （否则8.2.4） （否则8.2.4） （否则7.1） 1、询问技术部或其它与会人员，是否技术部做过以上通知。 2、随机抽查4月、8月、12月记录，是否都是2%。 3、改成2%之后，售后有无不良反映。