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* * 第七章：内部审核报告 内部审核报告 审核组长在现场审核后规定期限内以正式文件的方式提交给最高管理者或管理者代表 审核报告是对审核中审核发现（不合格项）的统计、分析、归纳、评价 对审核对象的质量活动及结果进行综合评价 批准分发 报告内容 审核目的和范围 审核组长和审核员 审核日期及计划主要项目实施情况 实施审核的依据 不合格项的统计分析 对受审核方的综合评价，肯定优点，指出缺点，提出审核结论 提出纠正措施要求 审核报告的批准、发放范围 审核发现，不合格项和合格项报告 质量管理体系评价 * * 第七章：内部审核报告 内部审核结论 质量管理体系在审核范围内是否符合审核准则 质量管理体系在审核范围内是否得到有效实施 质量管理体系持续适宜性和有效性的能力 评价QMS并做内部审核结论时应考虑 质量方针和质量目标的有效程度 QMS的适应性、有效性、充分性 产品满足顾客要求与法律法规要求能力和顾客满意程度 持续改进机制是否建立 * * 第七章：内部审核报告 纠正、预防、改进措施流程 提出、评审、确认、实施、评价 报告处理 考核奖惩 针对纠正、预防、改进措施，分层实施 形成文件，归档，便于统计分析 报告分发，便于采取纠正、预防、改进措施 * * 第七章：内部审核报告 质量管理体系内部审核报告 审核目的 审核范围 审核依据 审核日期 审核组长 审核员 审核过程综述 不合格项统计与分析 对质量管理体系的评价 成效及表扬 纠正措施要求 报告发放部门 编制 审核 * * 第八章：跟踪审核 跟踪审核的含义 是对受审核方采取的纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断和记录的一系列审核活动的总称 目的 促使受审核方采取、实施有效的纠正和预防措施，防止不合格项再次发生 验证纠正和预防措施的有效性 确保消除审核中发现的不合格项 范围 跟踪审核以审核中发现的不合格项纠正情况为主，但常因需要而扩大范围，对有效性的验证也因内部管理的需要而更为严格 作用 促进改进 向管理层报告 证实 * * 第八章：跟踪审核 跟踪审核的实施形式 受审核方提供书面报告，审核员进行实际验证 审核员到现场复审，对验证的纠正结果形成记录 跟踪审核员的职责 对不合格项纠正结果进行验证记录 证实所采取的纠正和预防措施是有效的，必要时建议纳入文件 发现遗留问题，并提出纠正和预防措施建议 向内审负责人报告跟踪审核的结果 * * 第八章：跟踪审核 实施要点 专门管理机构负责跟踪审核的管理 跟踪审核的时间、范围事先与受审核方约定，再通知 文件传递方式验证文件不合格项，现场验证现场的纠正预防措施，并对采取的纠正预防措施效果进行分析，效果好的要巩固，不好的再研究制定纠正和预防 跟踪审核形成报告，对所有不合格项的纠正结果进行统计分析，不合格项纠正情况可作为附件 跟踪审核员可由原来的审核员担当，也可由委托其他有资格的人员担当 * * 第八章：跟踪审核 跟踪日期 报告日期 审核范围 审核员 验证结论 纠正有效 项，纠正部分有效 项，纠正无效 项，无实施纠正 项 不合格项编号 纠正措施实施验证记录 验证结论 编号 尚未纠正的不合格项分析/新发现的不合格项 确认 处理意见 审核员（签字）： 日期： 批准意见 批准人（签字）： 日期： * * 第九章：质量管理体系内部审核员 内审员是有能力实施审核的人员 职责 遵守有关审核要求，并传达和阐明审核要求 参与制定审核计划，编制检查表，并按计划完成审核任务 整理审核发现，形成书面资料，并报告审核结果 验证由审核结果导致的纠正预防措施的有效性 整理、保存与审核有关的文件 配合和支持审核组长的工作 协助受审核方制订纠正预防措施，并实施跟踪审核 参加第二方审核 * * 第九章：质量管理体系内部审核员 内审员工作 熟悉文件要求 在确定的审核范围内进行审核 保持客观性 收集并分析与被审核的质量管理体系有关的、足以对其下结论的证据 对证据中能够影响到审核结果和可能需要进行广泛审核的迹象保持警惕 遵守审核纪律 * * 第九章：质量管理体系内部审核员 审核组长是受委派主持某一审核任务的审核员 职责 全面负责审核各阶段的工作 具备管理能力和经验，有权对审核工作的开展和审核发现作最