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* 8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，（以确保产品的符合性）。 注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型和程度. * 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要 求得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见 7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(见4.2.4)。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批 准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应 向顾客放行产品和交付服务。 * 8.3 不合格的控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a.采取措施，消除已发现的不合格； b.经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c.采取措施，防止其原预期的使用或应用。 d.当在交付或开始使用后发现产品不合格品时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响程度相适应的措施。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 * 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析，应提供以下方面的信息： a.客户满意（见8.2.1）； b.与产品要求的符合性(见7.2.1 ) (见8.2.4 ) ； c.过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会(见8.2.3和8.2.4) ； d.供方（见7.4） 。 * 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核 结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管 理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 8.5 改 进 * 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格 的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适 应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a.评审不合格(包括顾客抱怨)； b.确定不合格的原因； c.评价确保不合格不再发生的措施的需求； d.确定和实施所需的措施； e.记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f.评审所采取的纠正措施的有效性。 * 8.5.3 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不 合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a.确定潜在不合格及其原因； b.评价防止不合格发生的措施的需求； c.确定并实施所需的措施； d.记录所采取措施的结果（见4.2.4） e.评审所采取的预防措施的有效性。 * 第三部分：案例分析/内审技巧/内审演示 * 1、案例分析 * 1、某公司数百台气动扳手从未修理过，有一些已经不能拧螺钉了； 2、生产工艺单上有“Y、C、K”字样，是调墨参考用的，但员工不明白这几个字是什么含义； 3、审核时发现某公司采购部和仓库未建立质量目标； 4、审核时发现示波器XC-087没有按文件要求经过校准； 5、某产品进料检验规程规定AQL=0.5,但实际上更严格,检验员是按AQL=0.1进行抽样的； 6、车间有一批外观不合格退回的产品FC-005,经返工后制造部将其直接入库； * 7、由于人手少，公司内部审核时品质主管审核品管部的工作； 8、某公司发现有一张抽样表，工人说是从书上复印下来的； 9、某公司的质量记录没有规定保存期限； 10、某公司管理评审时未将客户验厂的情况作为管理评审的输入； 11、某公司对特殊岗位员工做了相关培训，但未进行考核； 12、某公司注塑机的工作参数如“温度和压力”等未按文件要求进行登记； * 13、某电子厂的仓库存有客户的样品，但没有标识客户名称等相关资料； 14、品管部的一把游标卡尺FC-093校验过期了还在使用； 15、某厂未对新增加的供应商“德立克”进行评估； 16、某公司有对客户满意度进行调查，但没有规定调