企业质量责任通则2014.5.29资料.doc

河南太龙药业股份有限公司 企业质量责任通则 文件编号：QB/TL—WS01?6003—2013 　 目 的：明确企业各级管理人员及员工的质量职责及责任追究制度 适用范围：企业质量管理的各个环节　　　　　　 责任对象：企业质量管理体系中所有员工 　 修 订： 修订日期： 年 月 日 审 核： 审核日期： 年 月 日 批 准： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 页 数： 27 制作备份： 14 发送部门：质量保障部、生产部、行政部、计划财务部、河洛事业部 、营销公司 　　　 发放部门：质量保障部 内容： 一、企业概况 河南太龙药业股份有限公司（原河南竹林众生制药股份有限公司）是集生产、经营、科研于一体，以中西药产品为主，生产口服液、片剂、胶囊、输液、原料药等多种剂型共100多种产品的现代化制药企业。公司注册资本4.124亿元，现有职工1500人，年销售收入10多亿元人民币，主要经济指标在河南省医药行业中名列前茅，是国家火炬计划重点企业、国家高技术产业化示范工程企业和河南省50户高成长型高新技术企业。 公司于1992年底在郑州高新开发区建厂，1998年进行股份制改造，成立河南竹林众生制药股份有限公司；1999年8月公司在上海证券交易所发行上市，成为河南省医药行业首家上市公司。2006年3月公司更名为河南太龙药业股份有限公司。 公司拥有三个生产基地，分别是：位于郑州高新技术产业开发区的口服液生产车间（金梭路8号）；位于巩义市竹林镇的固体制剂、原料药生产车间；；位于巩义市生态经济园区的大容量注射剂生产基地。公司还在卢氏县的伏牛山脉建立了数万亩的中药黄芩、连翘种植基地。另外，公司控股两家医药商业公司—杭州桐君堂医药有限公司、河南太新龙医药有限公司。 公司的主要产品有双黄连系列产品、双金连合剂、清热解毒口服液、哈伯因片、竹林胺片、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液以及各种基础输液等中西药品，主要产品收录在《国家基本药物目录》之内。双黄连口服液系列产品畅销十数年，销量全国领先；双金连合剂是公司自主研发拥有二十年专利的品种，是双黄连口服液的换代产品。哈伯因是国际公认的治疗中老年记忆障碍和各型痴呆的安全有效药物。 公司在生产管理和质量管理方面，强化“企业是质量第一责任人”的观念，严格按照GMP要求进行管理，对所有产品都制订了高于国家法定标准的企业内控质量标准，建立起了完善、明晰的药品生产管理体系。2010年度公司分别被河南省食品药品监督管理局和郑州市食品药品监督管理局评定为“以品种为单元GMP管理先进单位”和“2009年度药品规范化管理先进集体”。 在产品研发方面，公司建有较完善的新药研发体系，与多所大专院校、科研机构建立了协作开发、优势互补的新药开发运行机制。近年来公司已开发国家二类新药2个，独家20年专利中药新药2个，仿制产品20多个，获得6项国家发明专利和2项外包装专利，已经申报的专利有10项。 在产品营销方面，公司拥有近千人的营销队伍，在全国28个省、市、自治区设立办事处，与全国60余家大型医药商业公司和1000余家二、三级医药商业公司建立了长期稳定的合作关系，构建起强大的营销服务网络，覆盖全国90%以上的地市级市场，公司产品可以源源不断地送到医院、药店和患者手中。 “健康关怀，社会责任”是我们的企业理念，太龙药业一如既往的坚持“质量第一”的方针，发扬“熔铸坚韧，无往不克”的企业精神，为公众提供更多安全有效的药品，以高质量的产品更好的服务于社会，服务于广大人民，以确切的疗效、优良的质量、良好的售后服务，赢得了广大医患者的赞誉，也取得了较好的经济效益和社会效益，得到了各级党委和政府的大力支持和肯定，党和国家领导人江泽民、胡锦涛、李岚清、李长春等和省市各级领导都先后来公司视察指导工作。二、组织机构图 说明：质量管理机构中（一）为高新技术产业开发区金梭路8号生产地址的机构； （二）为巩义生态经济园区神堤大道8号生产地址的机构； （三）为巩义市竹林镇生产地址的机构。