定稿01药理学绪论2012摘要.ppt

药理学绪论 药学院临床药学系 王振基 第一节 药理学的任务和研究内容 二、学科任务 三、学科地位 药学体系 生物学 化学 药理学 药剂学 第二节 药理学发展简史 第三节 新药的药理学研究 * 教科书：朱依谆主编.药理学（第7版） 讲授内容：部分章节 课堂不讲的内容共13章，包括： 局部麻醉药(7)、全身麻醉药(14,15)、具有其它中枢作用的药物(21)、影响其他自体活性物质的药物(24)、 垂体激素和下丘脑释放激素(30）、性激素及作用于女性生殖系统的药物(31,32,33 等）、影响免疫功能的药物之后(46-50) 学习的重点：课程的重点，即基本概念、药理作用和机制、不良反应、临床应用、体内过程等 课程内容提示 本章重点内容提示 1.基本概念 药物，药理学，药物效应动力学，药物代谢动力学 2.我国古代药物学的几部经典 3.临床前药理学的研究内容 4.临床药理学的研究内容 能影响机体生理、生化和病理过程，用于预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质 药物 Drug 用于预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质 研究药物与机体、药物与病原体之间的相互作用及其规律的科学 药理学Pathology 研究药物在人体或动物体内的化学反应产生的作用、规律和机制的科学 药物 机体 药勿效应动力学 药物代谢动力学 药动学(Pharmacokinetics,PK)：研究机体对药物的作用，包括药物的吸收、分布、转化及排泄的过程， 特别是血药浓度随时间变化的规律 一、研究内容 药效学(Pharmacodynamics,PD)：研究药物对机体的作用，包括药物的作用、机制、临床应用及不良反应等 1. 阐明药物作用的基本规律及其机制 2. 研究开发新药 3. 研究生命活动（科学研究） ——桥梁学科，多学科融汇 药 学 基础医学 临床医学 药理学 ——药学学科中的支柱学科 经验科学 实验科学 我国最早的药物学著作 《神农本草经》 世界第一部政府颁布的药典 《新修本草》 《本草纲目》 中药最主要经典 本草学/药物学阶段 在相关学科发展的基础上成为实验科学 现代药理学的诞生和发展 药物学(materia medica)阶段 18世纪，Fontana认为天然药物都有活性成分，作用于机体某个部位 19世纪初，德国人从阿片中提取出吗啡，证明其镇痛作用 法国人用青蛙分布确定士的宁作用于脊髓，筒箭毒碱作用于神经肌肉接头 德国建立了世界上第一个药理学实验室， 创立了实验药理学 写出第一本药理学教科书 药物合成时代的开始：砷凡纳明 抗生素时代的开始：青霉素 药物的来源：化学合成、提取、生物合成 研究水平：整体、器官、细胞、分子 药理学的分支学科： 药物代谢动力学、临床药理学、遗传药理学 老年药理学、时间药理学、行为药理学、 心血管药理学、神经药理学、生化药理学、 内分泌药理学、生殖药理学、免疫药理学、 肿瘤药理学、中药药理学、受体药理学等 一、临床前药理学研究 1.药效学研究 评价新药：经过科学、严格的实验设计，并与已上市的、公认的有效药物比较，客观评价有效化合物的优劣，从而决定取舍 发现新药：了解作用未知的化合物的药理作用及特点 发现和评价新药 新药药效学研究技术指导原则 3.药动学研究 2.一般药理学研究 主要药效外药理作用 4.毒理学研究 GLP 新药安全性评价的研究项目： 全身性用药的毒性试验 局部用药的毒性试验 特殊毒性试验 药物依赖性试验 我校GLP的发展 二、新药临床研究 (Clinical trials) 1. Ⅰ期临床试验 临床药理和毒性试验期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。包括： 耐受性试验 药代动力学试验 初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应 了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。 健康志愿者，20-50例，单多剂量 *